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  • 2025全球制药50强榜单最新出炉！百济神州首次上榜
    审批动态
    6月20日晚， 美国《制药经理人》杂志重磅“2025 全球制药企业50强”榜单发布， 时间对比以往稍晚了一些。 该榜单根据处方药的销售业绩，对全球前50强生物制药公司进行排名，并记录它们的发展与衰退历程——从传统大型制药企业的老牌巨头，到生物技术领域的新兴挑战者，以及介于这两者之间的所有企业。 强生创新制药和艾伯维再次在“Pharma 50”榜单上占据第一、第二名。
    MedTrend医趋势
    2024-03-14
    艾伯维
  • 第十一批国采启动！75个品种入围，涉及达格列净、奥拉帕利...
    招标采购
    2025年6月20日，业界流出一份关于征求《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函。 不过，其中，根据专家及有关企业意见，有14个拟采购品种卫健委药政司进行重点研判。 一是有5个拟采购品种的仿制药适应症少于原研药——。
    一度医药
    2024-03-14
    国采
  • FDA紧急叫停！美国细胞运往中国临床试验被禁
    研发注册政策
    2025 年 6 月 20 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）宣布一项重磅决定：停止批准将美国公民活细胞运输至中国及其他 “ 敌对国家 ” 进行基因工程操作，随后再输回美国患者体内的新临床试验。 FDA 在声明中指出，此次禁令针对的是 “ 将美国受试者活细胞出口至中国等国家进行基因改造，再回输至美国患者 ” 的临床试验模式。 - 全面暂停新试验审批： 任何涉及将美国公民生物样本（含 DNA ）送往海外进行基因工程操作的新临床试验，即日起不再获得 FDA 批准。
    一度医药
    2024-03-14
    FDA 细胞运往
  • CX11/VCT220 中国2期临床试验数据结果在2025年美国糖尿病协会（ADA）大会公布
    临床研究
    在160 mg快速滴定组和慢速滴定组中，接受CX11（亦称VCT220）治疗的患者，在治疗16周后体重较基线分别下降9.7%与9.4% (p≤0.001)。 试验结果显示良好的药物耐受性，且没有观察到药物引起的肝损伤。 该随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验由闻泰医药开展，旨在评估CX11/VCT220用于非糖尿病的中国肥胖或超重成人患者的减重疗效、安全性和耐受性。
    箕星药业科技
    2024-03-14
    ADA 糖尿病
  • 遗憾！治疗性乙肝疫苗CVI-HBV-002 IIb 期临床试验结果显示疗效跟安慰剂无差异
    临床研究
    据 Cha Vaccine Institute 表示，公司正在进行 2b 期临床试验研究的一款治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 已经收到临床试验报告，结果显示，该药在安全性和疗效方面跟安慰剂组无统计学差异。 治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 的2b期临床试验早在2019年便已开始，2023年结束。 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在评估。
    肝脏时间
    2024-03-14
    乙肝 乙肝疫苗
  • 11批《意见稿》，产品真不少，希望规则会更好！！！
    研发注册政策
    这次的文件肯定不是发给医院的。 没有意见的话，可能就整理成具体目录发给医院了。 一、《11批意见稿》真的假的。
    风云药谈
    2024-03-14
  • 基石药业交出完美答卷！
    公司动态
    6月19日，基石药业（2616.HK）宣布，舒格利单抗（商品名：择捷美 ® ）联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（GEMSTONE-302） 长期生存数据在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》正式发表 。 这是继该研究的无进展生存期（PFS）最终分析（2022年）和总生存期（OS）期中分析（2023年）先后发表于《柳叶刀·肿瘤学》与《自然·癌症》后， 第三次登上国际顶级学术舞台 ， 标志着舒格利单抗 在晚期肺癌治疗领域获益证据链的完整构建。 GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。
    新康界
    2024-03-14
    非小细胞肺癌
  • 19款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、恒瑞医药等公司
    审批动态
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（6月16日~6月21日），有19 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体、CAR-T疗法、放射性配体疗法 等类型。 本次获批的是单药治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。
    医药观澜
    2024-03-14
  • 复方醋酸钠葡萄糖注射液获批上市
    审批动态
    近日，我司研发的新3类产品复方醋酸钠葡萄糖注射液（200ml、500ml）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20254561、国药准字H20254562 。 复方醋酸钠葡萄糖注射液适用于不能口服给药或口服给药摄入不足时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
    仁合益康集团官微
    2024-03-14
  • “多动症”百亿级市场，生意实在好做！
    公司动态
    相比严肃医疗，ADHD市场更像是“焦虑生意”。 2024年开始，部分ADHD药甚至出现民众哄抢囤货、市面断货的夸张情况。 广东药监曾发文表示，部分家长企图通过给孩子吃盐酸哌甲酯，提高孩子的注意力、记忆力、学习能力等。
    健识局
    2024-03-14
    多动症
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