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安全事件持续发酵,即将拖垮公司?
公司动态
安全事件持续发酵,即将拖垮公司?
日前,基于关键2期临床研究显示出的安全性和有效性数据,Keros Therapeutics决定停止开发Cibotercept(KER-012)用于治疗肺动脉高压病(PAH)。 随着这一决策,Keros宣布了公司重组计划,裁员40%;以及该公司于4月就开始进行的战略代替方案评估,正在审查包括出售公司、业务合并、继续投资管道和其他交易。 在Keros公司的管线中,Cibotercept是其全资拥有的、进度最快的核心管线,处于全球2期开发阶段。
佰傲谷BioValley
2024-03-14
安全
主动撤回!步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻
研发注册政策
主动撤回!步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻
根据公告,该项目在注册临床试验申请过程中,经国家药监局药品审评中心专家审评,认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。 因此,公司决定主动撤回项目注册临床试验申请,待完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。 此次撤回申请的原因是国家药监局药品审评中心专家在审评过程中指出,该项目需要进一步完善相关研究,以满足开展临床试验的要求。
药时空
2024-03-14
狂犬病疫苗
13家制药企业上榜!2025《财富》美国500强榜单出炉
财报业绩
13家制药企业上榜!2025《财富》美国500强榜单出炉
6月2日, 2025年《财富》 ( Fortune ) 美国 500强排行 榜单发布 。 据悉, 这是《财富》第 71年发布该榜单, 上榜公司收入和利润均创历史新高 。 从 1995年开始,《财富》杂志首次发布同时涵盖工业企业和服务性企业的“Fortune 500”榜单。
药时空
2024-03-14
制药企业
8.7亿美元!礼来引进长效肠促胰岛素产品
交易并购
8.7亿美元!礼来引进长效肠促胰岛素产品
6月3日,瑞典隆德和美国印第安纳波利斯,Camurus(NASDAQ:CAMX)和礼来公司(“礼来”)已签订合作和许可协议,授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利,用于心脏代谢健康。 该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。 选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂,以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
药时空
2024-03-14
肠促胰岛素
默克医药健康和生命科学业务分别迎来新任首席执行官
人事变动
默克医药健康和生命科学业务分别迎来新任首席执行官
默克是一家全球领先的科技公司,专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。 全球有超62,000名员工服务于默克,通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式,为数百万人的生活带来积极的影响。 2024年,默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。
默克Merck
2024-03-14
默克医药健康
ASCO·华章 | 顾良友教授团队:特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓,45%患者实现癌栓降级,未来可期
前沿研究
ASCO·华章 | 顾良友教授团队:特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓,45%患者实现癌栓降级,未来可期
作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议,本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念,为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。 在本届大会的泌尿肿瘤领域, 中国人民解放军总医院顾良友教授团队 的一项关于特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾细胞癌伴癌栓患者的研究入选了壁报环节,特邀顾教授为我们解读该研究结果及未来展望。 从您汇报的这项综合分析的研究结果来看,特瑞普利单抗联合阿昔替尼在肾细胞癌伴癌栓患者中的疗效和安全性如何?
君实医学
2024-03-14
解放军总医院
肾细胞癌
癌栓
2025 ASCO | CR率36.0%,ORR 94.7%!特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌,有望带来治疗新选择
临床研究
2025 ASCO | CR率36.0%,ORR 94.7%!特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌,有望带来治疗新选择
主要终点为无失败生存期(FFS),次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期(LRFFS)、无远处转移生存期(DMFS)、总生存期(OS)和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月,共入组150例患者(两组各75例),特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁,男性占比分别为76%和68%,大多数患者为IVa期(分别为66.7%和72.0%)。
君实医学
2024-03-14
鼻咽癌
ORR
安斯泰来中国加速度:创新生态协同共振,营收增速刷新纪录
财报业绩
安斯泰来中国加速度:创新生态协同共振,营收增速刷新纪录
本文来源于《21世纪经济报》记者对安斯泰来中国区总裁赵萍女士的采访,全文如下:。 在这极具里程碑意义的一年,进入中国三十年的跨国药企安斯泰来,也迎来了关键转折。 首位本土“掌门人”赵萍的履新,为企业注入全新发展动能——内部文化转型升级,外部影响力和口碑持续提升,本土化战略按下加速键……
安斯泰来中国
2024-03-14
创新生态
时讯
华纳药厂专利纠纷落幕,790万元和解左奥硝唑片侵权案
华纳药厂与南京圣和药业持续六年的左奥硝唑片专利纠纷终以790万元和解告终。南京圣和2005年申请专利,华纳2017年获批上市后被判侵权,产品召回并停售。该药2024年销售额归零,专利将于2025年7月到期,但市场受限使用,2023年全终端销售额仅290万元。华纳药厂表示和解不影响正常经营,但产品重返市场前景有限。
药通社
2024-03-14
左奥硝唑片
华纳药厂
南京圣和药业
专利纠纷
业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
临床研究
业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
美通社消息,人工智能(AI)正迅速变革制药行业,从靶点发现到精准医疗,全方位重塑行业格局,为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而,尽管AI技术应用日益广泛,由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几,而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日,业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
医药健闻
2024-03-14
AI驱动药物
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