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    • 纳安渠志灿博士亮相ASCO 共谋抗癌药物全球化新机遇
      专家观点
      2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤治疗领域最具影响力的学术盛会之一——美国临床肿瘤学会年会（ASCO）在芝加哥盛大召开。 纳安董事长渠志灿博士携国际商务负责人Elizabeth Wu出席这一国际顶级行业会议，与来自全球的医药创新领袖、临床专家及产业伙伴展开深度交流，共同探讨靶向抗癌药物的前沿技术与发展机遇，推动纳安国际化合作战略迈上新台阶。 作为中国创新药企的代表，纳安致力于靶向抗体偶联药物（ADC）与放射性核素偶联药物（RDC）疗法的创新研制，打造的BioLattix生物矩阵技术平台构建了从药物靶点筛选、创新Payload毒素小分子偶联螯合技术开发，到精准选择适应症患者及临床试验方案设计的全流程体系，目前已有10余款ADC/RDC在研管线。
      纳安
      2024-03-14
      联药 肿瘤 纳安渠志灿
    • 瑞福®（乌帕替尼缓释片）新适应症在华获批，用于治疗成人巨细胞动脉炎
      审批动态
      2025年6月4日，艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞福 ® （乌帕替尼缓释片，15毫克，每日一次）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。 该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得瑞福 ® （乌帕替尼缓释片）成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服JAK抑制剂。 GCA是一种免疫介导炎症性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。
      艾伯维abbvie
      2024-03-14
      JAK 瑞福 艾伯维
    • Medpark企业 | 国内获批、欧盟MDR认证！科塞尔医疗双喜临门
      审批动态
      近期， 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业科塞尔医疗接连传来喜讯。 科塞尔医疗子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司研发的Cathios Cold Front ® 一次性使用盐水灌注射频消融导管，获得 国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253011078） 。 与此同时，母公司科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的Selethru ® PTCA球囊扩张导管获得 欧盟MDR证书 。
      Medpark
      2024-03-14
      科塞尔医疗 双喜 双喜临门
    • RNA研究的前世今生：它如何从DNA的“小弟”到后来的华丽蜕变
      前沿研究
      2024年，诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun，以表彰他们在发现微小 RNA（microRNA）及其在基因调控中的作用方面做出的贡献。 本文来自拉斯克奖委员会，回顾RNA研究整个历程。 2000年11月的一天，发育生物学家维克托·安布罗斯（Victor Ambros）坐在达特茅斯医学院（Dartmouth Medical School）的办公室里，翻阅着最新一期的《Nature》杂志。
      生物制品圈
      2024-03-14
      mic RNA
    • 韩国科丝美诗入局生物降解材料PHA热熔胶
      前沿研究
      近日， 韩国科丝美诗COSMAX宣布，通过与Dongsung Chemical历时两年的联合研发， 成功开发出了基于生物降解材料PHA（聚羟基烷酸酯）的新型环保热熔胶 ，将逐步替代传统气垫、眼影盘等化妆品包材中广泛使用的石油基粘合剂。 一直以来，行业普遍采用石油基热熔胶，其虽具备优异粘着性能，但在生产及使用过程中存在显著环境隐患——不仅二氧化碳排放量高，更易产生挥发性有机化合物（VOC）。 韩国科丝美诗COSMAX已启动生物可降解热熔胶的产品替代进程，并同步构筑技术壁垒及独家采购权，针对相关需求客户进行定向供应。
      功能与专用化学品
      2024-03-14
      生物降解材料 科丝美诗
    • 司太立原料药技改项目预计9月完工！
      研发注册政策
      近日，浙江司太立制药股份有限公司 年产 1550吨非离子型CT造影剂系列原料药 技改 项目 现场，机械轰鸣， 一座座 崭新的 生产 车间拔地而起，工人们头戴安全帽，穿梭于新厂房之间，紧张有序地进行 设备 安装工作。 据悉， 浙江司太立制药股份有限公司 正以科技创新为驱动，全力推进年产 1550吨 的 非离子型 CT造影剂系列原料药技改项目。 项目建成后，预计新增产值 16亿元。
      功能与专用化学品
      2024-03-14
      浙江司太立制药股份有限公司 造影剂
    • 大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
      临床研究
      乌灵胶囊3400例安全性研究结果解读。 乌灵胶囊作为国家中药一类新药、国家基本药物，自1999年上市以来广泛应用于失眠、健忘、焦虑抑郁状态等神经精神疾病治疗。 为科学评估其临床安全性，由王嘉麟教授牵头，全国12家医疗机构（北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、宁波大学医学院附属医院、北京丰台医院、浙江省海宁市人民医院、中国中医科学院广安门医院南区、中国医科大学航空总医院、北京市大兴区人民医院、清华大学附属垂杨柳医院、杭州市萧山区中医院、西安交通大学第一附属医院、平湖市第一人民医院）共同完成了一项大型上市后安全性研究，成果发表于《医药导报》（2022年）。
      佐力药业
      2024-03-14
      乌灵 北京中医药大学 失眠
    • 华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
      临床研究
      • 2025年6月，蓝马医疗ASCO注册临床I期数据发布 : 推荐剂量组高达50%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR）以及对特定比例CD8+ T细胞患者的出色应答，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光 。 • 蓝马医疗是华盖资本自主孵化的项目，并于2021年获得华盖资本领投的天使轮融资 。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。
      华盖资本
      2024-03-14
      CD8 肿瘤浸润淋巴细胞
    • 翰森制药 | 阿美替尼获英国MHRA批准治疗非小细胞肺癌，中国原研EGFR-TKI首次实现海外上市
      审批动态
      2025年6月4日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片（英国商品名：Aumseqa ® ）获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，Aumseqa ® 作为单药治疗适用于： 成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。 据此， 甲磺酸 阿美替尼片成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是 首个海外上市的中国原研 EGFR-TKI 。 作为中国首个原研三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐 ® ）持续拓展其在NSCLC治疗领域的应用。
      翰森制药
      2024-03-14
      阿美乐
    • Jazz 与罗氏联合用药用于治疗小细胞肺癌疗效显著，有望成为现有疗法的强劲对手
      前沿研究
      6月2日， 罗氏（Roche）与 Jazz Pharmaceuticals 联合公布了药物组合 Tecentriq（阿替利珠单抗）+ Zepzelca（鲁比卡丁） 用于广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）一线维持治疗的 III 期 IMforte 试验最新数据。 IMforte 试验是全球 首个 在 ES-SCLC 一线维持治疗中证实具有临床意义生存获益的 III 期研究。 试验共纳入 660 例患者，在接受卡铂、依托泊苷联合 Tecentriq 诱导治疗后，483 例无疾病进展的患者被随机分配至 Tecentriq 单药组或 Zepzelca + Tecentriq 组。
      Being科学
      2024-03-14
      小细胞肺癌
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