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      • 强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性 成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
        审批动态
        首个且唯一具有双重作用机制的白介素23抑制剂，获批用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。 唯一在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上优于喜达诺 ® （乌司奴单抗）的白介素23抑制剂 1。 在关键研究项目QUASAR中，显示了治疗一年的高内镜缓解率，且与安慰剂相比具有显著差异 2。
        强生创新制药
        2024-03-14
        白介素23 喜达诺 特诺雅
      • Science重磅：华人团队破解类器官关键难题，培养出具有逼真血管网络的心脏和肝脏类器官
        前沿研究
        2009年，荷兰 Hubrecht 研究所的 Hans Clevers 等人使用来自小鼠肠道的成体干细胞培育出首个 肠道类器官 ， 开创了类器官研究时代 。 此后， 类器官领域研究成果不断，许多新型类器官和更复杂的类器官不断涌现，大脑类器官用于研究神经发育障碍、肠道类器官用于模拟 乳糜泻、肺类器官用于研究新冠病毒，甚至还有心脏类器官被送到国际空间站以测试微重力对心肌的影响，这些研究新药开发、精准治疗、再生医学等领域带来了更强大的工具 。 类器官有了 有血管系统，就能与宿主的血管系统相连，这样植入后存活的机会就会更大。
        药时空
        2024-03-14
        肝脏类器官
      • 新冠再“抬头”，阳性率攀升至23.8%！防护、疫苗及最新进展全知晓
        前沿研究
        近期， 新 冠疫情有所波动， 阳性率在南北方省份、门急诊及住院严重病例中占比均升至首位 。 据 中国疾控中心报告显示， 2025年5月全国新冠疫情呈现较大波动， 单月新增确诊病例升至44万例，其中重症病例606例、死亡病例7例 ，流感样病例新冠病毒 阳性率持续攀升至23.8% 。 全国新冠病毒感染 每日 新增确诊病例报告情况。
        药时空
        2024-03-14
        疫苗 新冠
      • 最新论文|靶向PD-L1和VEGF的新型双特异性抗体CVL006治疗肿瘤
        前沿研究
        近日，《Antibody Therapeutics》杂志发表了原文标题为“A Novel Bispecific Antibody CVL006 Superior to AK112 for Dual Targeting of PD-L1 and VEGF in Cancer Therapy”的研究论文。 预计2027年PD-(L)1的市场规模可能超过600 亿美元，而PD-(L)1 x VEGF未来具有取代PD-(L)1龙头地位的潜力。 Ivonescimab（AK112）是康方生物开发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，该药通过结合PD-1抑制免疫逃逸机制与VEGF抑制肿瘤血管生成，提供了免疫治疗和抗血管生成治疗的双重优势，从而有效增强抗肿瘤免疫反应。
        甫康Convalife
        2024-03-14
        VEGF PD1 CVL
      • 科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展！
        临床研究
        近日， 北京科兴中维生物技术有限公司的 一项旨在 保护婴幼儿免受轮状病毒 侵害的重要临床研究在库尔勒市取得积极进展，由库尔勒市医共体疾病预防控制中心（市卫生监督所）院区承接的“ 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅱ期临床试验”项目 ，已于2025年6月4日顺利完成30名健康婴儿的入组工作。 根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势，为满足防控需求， SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型，更具有广谱性。 试验的核心目标是科学 评价这款新型“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）”在健康婴儿中接种后的免疫原性（激发免疫反应的能力）和安全性。
        药时空
        2024-03-14
        轮状病毒 科兴
      • 治疗痛风，丽珠医药siRNA新药申报临床
        临床研究
        今日（6月9日），丽珠医药宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
        药时空
        2024-03-14
        痛风 siRNA
      • 重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
        审批动态
        2025年6月5日至8日，由 中国整形美容协会主办的第十三届全国微创医学美容大会（MIAM 2025）在长沙国际会议中心圆满落幕 。 大会以“创新引领·技术赋能”为主题，汇聚国内外微创医学美容领域的权威专家，通过高质量的学术交流、临床演讲及前沿技术展示，共探微创医美发展的新路径与新方向。 在这场聚焦科技与美学融合的行业盛会上， 台湾媄颜针作为专注口周动态抗衰的高阶注射体系重磅亮相， 凭借前沿技术支撑、系统化治疗路径与严谨的国际化生产体系， 迅速脱颖而出，成为本届大会瞩目的焦点品牌之一，充分展现了其在精准抗衰领域的技术深度与临床价值。
        Medactive
        2024-03-14
        微创医学 美容 口内四维技术
      • 【隆门Family】启愈生物完成亿元C1轮融资，推进PD-L1双抗临床进展和全球化布局
        医药投融资
        近日， 启愈生物技术（上海）有限公司 （简称：启愈生物） 宣布完成亿元C1轮融资， 本轮融资由倚锋资本独家领投。 启愈生物专注于双功能及多功能抗体和蛋白质药物研发， 目标是针对难治的癌症、自身免疫和炎症相关的疾病领域，开发生物新药造福患者。 依托自有技术平台，启愈生物开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中 Q-1802（Claudin18.2/PD-L1 双抗） 于 2021 年 3 月获得中美临床批件，目前基本完成临床 II 完成入组，公司即将开展三期临床试验， Q-1802 有望在竞争激烈的 Claudin18.2 赛道中成为国内首个获批上市的 Claudin18.2 双抗品种； Q1801（SIRP⍺/PD-L1 双抗） 已经获得中美临床批件，即将开展临床研究；公司还布局了多个双抗、三抗创新品种，并且已经申请相关专利。
        隆门资本
        2024-03-14
        PDL1 PD-L1
      • 凝血检测智能化: 西宝生物如何打破传统原料瓶颈?
        公司动态
        随着科技不断进步与发展，出血和血栓性疾病患者数量增加，对疾病监管要求也越来越高的现代化血栓止血实验室，迫切需要在较短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全的诊疗依据，由此也将凝血检测推进到一个更高、更智能化的时期。 凝血诊断试剂盒的研发，关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，西宝生物提供凝血诊断的关键原料，包括兔脑粉、凝血酶、各凝血因子的WHO溯源标准品及相关发色底物（S-2238、S-2765）等，灵敏度好、品种齐全、价格优惠 。 用凝固法检测的项目有凝血酶时间（TT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT） ， 纤维蛋白原（FIB）、内源凝血因子、外源凝血因子、蛋白S等。
        AI 西宝生物
        2024-03-14
        凝血因子 纤维蛋白原 凝血酶原
      • 施美药业国内首仿塞来昔布片获批，2023年原研销售额超11亿元
        注册审批
        6月4日，施美药业国内首仿塞来昔布片获批，填补市场空白。该COX-2抑制剂2023年全国销售额超11亿元，2024上半年医院终端达3.23亿元。施美通过手性药物技术平台攻克制剂难题，BE试验参数达标。此次获批将打破辉瑞原研主导格局（2000年进入中国），并完善公司肌肉-骨骼系统产品线，为"以仿养创"战略提供支撑。片剂剂型更便于老年患者服用，市场前景广阔。
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        2024-03-14
        施美药业 塞来昔布片 首仿药获批 中国药品市场
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