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    • 【已投企业动态】中国民企闪亮出圈！世和基因万例多癌早筛研究成果登顶《自然医学》
      医药投融资
      近日，由世和基因主导的DECIPHER-Omnia万例多癌早筛研究成果发表于国际顶刊《自然医学》（影响因子58.7）。 这是中国首个由民营企业发起的、融合无创液体活检肿瘤早筛技术研发与大规模自然人群队列验证的创新型研究，实现了中国多癌早筛从“跟随”到“领航”的技术跨越。 （视频来源：荔枝新闻）。
      秉鸿资本
      2024-03-14
      世和基因
    • FDA批准爱尔康TRYPTYR（0.003% Acoltremon滴眼液）用于治疗干眼症
      审批动态
      爱尔康宣布，FDA 已批准 TRYPTYR（ 0.003% 醋氯雷蒙滴眼液）（前身为 AR-15512）用于治疗干眼症的体征和症状。 这标志着爱尔康公司首款处方类药物的诞生。 这款新更名为 TRYPTYR 的药物最初由 Aerie Pharmaceuticals 公司研发，2022年爱尔康以 7.7亿美元 收购了该公司。
      Rimonci
      2024-03-14
      干眼症 FDA Acol
    • 高级细胞模型在毒性测试中的创新构建与应用突破
      前沿研究
      药物发现是一个复杂而漫长的过程，涉及到对新药的识别、开发和测试。 细胞毒性实验用于评估药物对细胞的潜在损害。 这些实验有助于识别可能对细胞结构和功能造成损害的药物，从而确保药物的安全性。
      蒲公英Biopharma
      2024-03-14
      细胞
    • 凌意生物LY-M003注射液正式启动肝豆状核变性儿童患者治疗研究
      临床研究
      “一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”已于2024年9月在浙江大学医学院附属第一医院（以下简称“浙大一院”）正式启动。 浙大一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人和儿童患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙大一院伦理委员会批准，计划在浙大一院招募肝豆状核变性成人和儿童患者参加该研究。
      凌意生物
      2024-03-14
      肝豆状核变性 肝豆状核变性儿童
    • 跨国药企在中国 | 强生、泰利福、诺华、飞利浦、阿斯利康、拜耳、安斯泰来、卫材、默克、艾伯维、百时美施贵宝、蔡司等新动态
      公司动态
      强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。 戴鹰于1998年加入GE医疗，任职24年。 医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。
      医药健闻
      2024-03-14
      巨头 蔡司
    • 半年涨幅108.5%领跑港股！科济药业手握下一个百亿爆款
      财报业绩
      2025年1月2日至6月6日期间，科济药业-B（02171.HK）股价从 9.21港元 飙升至 19.2港元 ，区间涨幅达 108.5% ，领跑港股创新药板块。 这场资本盛宴并非无源之水，而是由公司在今年上半年接连公布的 里程碑式突破 强力驱动，三大关键节点构成其价值爆发的核心引擎：。 通用型 CAR-T持久性 重大突破 ： 2025 年 2 月，科济药业宣布其基于 THANK-u Plus™ 平台 开发的通用型 BCMA CAR-T （ CT0590 ） I 期临床取得成功进展。
      求实药社
      2024-03-14
    • 扎根上海，从0到1｜找到帕金森病突破口，他说“关键走对了这一步”
      专家观点
      在神经退行性疾病领域耕耘十多年，刘聪发现了一个小分子，很可能提前数年发现帕金森病的迹象——若最终通过临床验证，这无疑解决了一个世界性难题。 去年3月，这个小分子在华山医院首次获得了效果显著的CT图像。 来到离临床应用最近的时刻，刘聪仍然记得中国科学院生物与化学交叉研究中心主任袁钧瑛院士当年第一时间飞赴美国面试他的一幕。
      上海科技
      2024-03-14
      华山医院 帕金森病
    • 澳门首个中国自主原研PCSK9单抗！信必乐®（托莱西单抗注射液）在澳门获批上市，为高胆固醇血症患者带来创新治疗选择
      审批动态
      信达生物达伯舒 ® 、达攸同 ® 、信必乐 ® 、达伯坦 ® 等创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。 另外多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报上市中，有望为广大拉丁美洲、东南亚地区患者带去更多创新疗法。 此次信必乐 ® 在澳门获批，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）及混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。
      信达生物
      2024-03-14
      PCSK9 信必乐 高胆固醇血
    • 全球首药！血霁生物的异体“通用现货型”巨核细胞注射液IND获受理，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症
      审批动态
      2025年6月9日， 苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用干细胞分化获得的同种异体巨核细胞产品，适应症为肿瘤引起的血小板减少症，这将是现有的血小板生成素(TPO)治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 血霁生物的“脐带血来源的巨核细胞注射液” 为造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的巨核细胞。
      苏州血霁生物科技有限公司
      2024-03-14
      脐带血 血小板减少症 肿瘤
    • 新加坡国家眼科中心教授Audrey Chia：晚停药、缓停药、防反弹是儿童近视防控的用药策略
      专家观点
      “在新加坡，阿托品滴眼液是儿童青少年近视防控的首选治疗方案，已有二十多年的临床使用经验。 我们团队持续对阿托品滴眼液的有效性和安全性进行研究，不仅开展了多项临床试验，还进行了长期跟踪随访，为阿托品滴眼液临床应用提供了数据支撑。” 阿托品滴眼液的临床疗效及安全性。
      中国医药报
      2024-03-14
      阿托品滴眼液 近视 Audrey Chia
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