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  • 吉利德 HIV 组合疗法被暂停 不影响 Lenacapavir 审批进程
    审批动态
    吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布其试验性 HIV 组合疗法遭遇监管暂停，引发市场对其 HIV 产品线的关注。 不过分析人士指出，这一事件不会影响该公司备受期待的长效 HIV 药物 lenacapavir 的审批进程，后者即将迎来美国 FDA 的关键决策。 组合疗法暂停：安全信号引发五项临床试验搁置。
    生物制品圈
    2024-03-14
    HIV HIV
  • GSK挖角！抢来赛诺菲疫苗大神，疫苗圈要变天了！
    公司动态
    在赛诺菲 “埋头苦干” 近 25 年后，医学博士桑贾伊・古鲁纳坦（Sanjay Gurunathan）突然 “换赛道”，跳槽到了葛兰素史克（GSK），准备在疫苗和传染病领域 “大干一场”，扛起研发工作的大旗。 波士顿 “新战场”，向大佬报到。 从 2000 年开始，他就一头扎进了赛诺菲疫苗部门，一路 “过关斩将”，不断晋升。
    生物制品圈
    2024-03-14
    GSK
  • 肯尼迪罢免 ACIP 成员 疫苗顾问或将更趋批判性
    人事变动
    美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）对疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）的彻底改组，正在引发公共卫生领域与生物制药行业的广泛震动。 随着所有 17 名现任委员被解职，外界担忧新一届委员会可能更倾向于接纳反疫苗观点，进而改写美国疫苗政策的走向。 突然洗牌：ACIP 的历史性人事变动。
    生物制品圈
    2024-03-14
    肯尼迪
  • 抑酸新药里程碑！东阳光药富马酸伏诺拉生注射液III期临床冲刺中
    临床研究
    据估计，约10%的人一生中曾患过消化性溃疡，男性发病率高于女性 。 消化道溃疡出血为消化性溃疡疾病常见并发症的一种，死亡率在4%~10%，危害性较强 。 抑制胃酸分泌是治疗消化道溃疡出血的关键一步。
    东阳光药
    2024-03-14
    消化性溃疡 出血 III期
  • 第五项BTD！科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌获突破性疗法认定
    审批动态
    2025年6月11日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的 TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名“佳泰莱®”）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（商品名“科泰莱®”）一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定（BTD）。 突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物，旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是NMPA授予sac-TMT的第五项突破性疗法认定。
    科伦博泰生物
    2024-03-14
    PDL1
  • Insmed大涨29%：TPIP肺动脉高压2b期临床成功
    临床研究
    受此消息影响，Insmed Incorporated当天股价大涨29%，目前市值为166亿美元。 该2b期临床展示了优异的疗效数据，肺血管阻力（PVR ） 降低35%，6分钟行走距离（6MWD）增加35.5米。 目前用于PAH的前列腺素类药物需要每天4次给药，同时存在全身和局部副作用等问题。
    医药笔记
    2024-03-14
    PVR 肺动脉高压 2b
  • Cell子刊：揭开司美格鲁肽的减肥机制，激活这种神经元，让减肥更安全
    前沿研究
    长效的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 （GLP-1RA） 通过作用于中枢神经回路，使超重和肥胖的药物治疗取得了重大突破。 这些激动剂最初是为治疗 2 型糖尿病而开发的，由于其在减重方面的有效性，部分应用范围已扩展减肥药物领域，并且它们还具有独立于降血糖或减重效果的心脏保护特性。 司美格鲁肽 （ Semaglutide ） 是目前临床应用中最有效的单受体激动剂，在大规模人体临床试验中，使用 68 周后可使体重减轻约 15%。
    医药速览
    2024-03-14
    减肥
  • Veru公布其减肥药临床II期结果，盘前股价大涨
    临床研究
    2025年5月28日，Veru Inc 宣布了其Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线安全结果。 这项研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性临床试验。 先前在2025年1月，Veru已经公布了Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线疗效结果。
    医药速览
    2024-03-14
    Veru Inc. 减肥
  • 倒手赚80多亿美元，“恒瑞”惨痛经历再现！
    公司动态
    2025年6月2日 ——BioNTech 与百时美施贵宝（BMS）宣布达成协议，将共同在全球范围内开发及商业化BioNTech的研究性双特异性抗体药物BNT327，用于治疗多种实体瘤。 根据协议， 双方将基于50/50损益分担的合作模式，整合优势资源与全球布局，加速BNT327的监管审批与上市进程，BioNTech与百时美施贵宝将联合开展广泛临床开发计划，推进BNT327在多种实体瘤中的应用。 根据协议，百时美施贵宝将向BioNTech支付 15亿美元首付款 ， 并在2028年前通过非或有年度付款累计支付20亿美元 。
    医药速览
    2024-03-14
    百时美施贵宝 实体瘤 痛经
  • 医保局再启「医疗服务价格改革」，持续25年，基层关心此番能顺利落地吗
    医保动态
    这是一场马拉松式的改革，若要溯源，迄今已25年，期间主管部门几经变更，改革方案数次变换；。 它还被业内称为“最难啃的硬骨头”，国家医保局将集采、国谈、支付方式等支出端彻底捋顺，才开始开始向上溯源，触碰这一领域的改革——。 自2021年起，国家医保局再次开启新一轮的医疗服务价格改革，2024年以来改革明显加快。
    健闻咨询
    2024-03-14
    医保局
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