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    • 2025年5月新药临床获批速递：141款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添65款！
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药……
      yl23455永利官网
      2024-03-14
      2025年5月 摩熵咨询月报 新药获批临床 临床试验
    • CDE最新征求意见稿！《先进治疗药品的范围、归类和释义》意见的通知
      研发注册政策
      为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
      药多网
      2024-03-14
      先进治疗药品 CDE
    • CDE最新征求意见稿！《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则》意见通知
      研发注册政策
      为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
      药多网
      2024-03-14
      化学药品批准后药学 CDE
    • 突触科技完成数千万港元A轮融资，打造由AI驱动的动态金融社区
      医药投融资
      主打“社区+金融+AI”三方面的结合。 本轮 融资将用于技术升级 、 AI功能的继续开发和完善 、 社区功能增强，以及团队人员扩充。 此前， 突触科技曾经完成 Qraft Technologies注资的天使轮融资，Qraft Technologies 作为一家 总部设于首尔的人工智能技术革新传统投资管理公司， 2022年获得软银集团1.46亿美元投资，为资产及财富管理人提供更便捷及更高效的投资管理。
      IPO早知道
      2024-03-14
      突触科技
    • 15.8万元/疗程！我国首款干细胞药品价格公布，针对急性移植物抗宿主病患者
      医保动态
      6月5日 ， 中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出 ，用于单倍体移植患者治疗。 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（ MSCs）治疗药品， 用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD） 。 价格方面，其 单次治疗费用为 19.4万美元 （合人民币139万）， 8次治疗总费用高达155.2万美元 （合人民币1114万） ， 是 艾米迈托赛注射液 价格的 70倍。
      药时空
      2024-03-14
      间充质干细胞 移植物抗宿主病 干细胞药品
    • BMS子公司达成13.5亿美元协议，开发放射性药物OncoACP3
      交易并购
      这项具有里程碑意义的协议，对 Philochem AG 而言，其潜在价值总额高达 13.5亿美元 ，外加全球净销售额的中个位数到低两位数的特许权使用费。 具体来看，合作条款包括一笔 3.5亿美元的前期付款 ，以及 最高10亿美元 的开发、监管和商业里程碑付款。 此外，Philochem AG 还将从 OncoACP3 作为治疗和诊断剂的全球净销售额中，获得中个位数到低两位数的特许权使用费。
      药时空
      2024-03-14
      Philochem AG Phil Inc. Onco
    • 美国CDC疫苗专家全员被裁！17名专家“一锅端”
      人事变动
      当地时间6月9日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）宣布，他将解除为美国疾病控制与预防中心（CDC）提供咨询的免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名成员的职务，这些人将被迫“退休”。 肯尼迪周一在媒体上发表评论文章称：“需要彻底清除所有成员，才能重建公众对疫苗科学的信心。”。 美国疾控中心的免疫实践咨询委员会负责审查疫苗数据并提出建议，以确定哪些人有资格接种疫苗，以及 保险 公司是否应该承保。
      药时空
      2024-03-14
      CDC疫苗
    • 起底“神药”艾本那肽
      审批动态
      作为这一波“减肥神药”风潮的引领者，常山药业即将上市的长效GLP-1受体激动剂艾本那肽被市场寄予厚望，甚至有机构喊出“据诺和诺德1%市场份额即可支撑400亿市值”的豪言。 然而，掀开资本炒作的面纱，常山药业这款被市场高度认可的“神药”，很可能并没有想象中的那么好。 在成为“减肥神药”弄潮儿之前，常山药业始终扮演“肝素”龙头的角色。
      药闻康策
      2024-03-14
      减肥 神药
    • 985，成立重磅研究院！
      公司动态
      6月7日—8日， 中国人民大学人工智能治理研究院 成立大会暨首届人工智能治理学术研讨会举办。 中国人民大学校长 林尚立 ，最高人民法院咨询委员会副主任委员、中国法学会网络与信息法学研究会会长 姜伟 ，百度首席技术官、深度学习技术及应用国家工程研究中心主任 王海峰 出席大会并致辞。 中国人民大学交叉科学研究院院长 贾俊雪 主持。
      青塔
      2024-03-14
      中国人民大学
    • 喜报！恒道医药助力合作伙伴布洛芬混悬液获批！
      审批动态
      布洛芬能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。 布洛芬混悬液适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。 也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
      恒道医药科技
      2024-03-14
      流行性感冒 发热
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