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时讯
全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
2019年11月07日,葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准,JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕-待制证",这标志着该三联复方已经完成行政审批,全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
1°C
2024-03-14
医药
政策法规
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
今日(11月8日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。
新浪医药新闻
2024-03-14
医药
医疗支撑
时讯
以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
11月6日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
新浪医药
2024-03-14
医药
时讯
大涨248%!新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
第34届癌症免疫疗法学会年会(SITC 2019)于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一,SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日,SITC年会最新发布的会议摘要中,由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
叶枫红
2024-03-14
医药
医药洞见
一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业
此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较,人们既可以了解医疗健康行业的发展史,也可以了解大企业所在领域的分布情况。
徐涛
2024-03-14
医药
大健康
时讯
同类首家!恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
今日(11月7日),江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
新浪医药新闻
2024-03-14
医药
时讯
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市!
2019年11月6日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗(BAT1406,商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰首个获批上市的药物。
张红利
2024-03-14
生物技术
医药
时讯
正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
对于肿瘤患者而来说,耐药是一个永恒的话题。目前,已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼,第三代代表药物有奥希替尼。
小饼
2024-03-14
医药
政策法规
大洗牌!这些药品将出局
“仿制药迎来微利时代,大公司瓜分市场,大批小品牌将出局。”
半夏
2024-03-14
医药
政策法规
174个药 医院不采购了(附名单)
今日(11月4日),宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标(挂网)资格的通知》(以下简称《通知》)
阿妮娅
2024-03-14
医药
消费医疗
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