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    • 155条！新修订的《药品管理法》全文来了
      政策法规
      2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订
      中国人大网
      2024-03-14
      医药
    • 白云山2019半年报：营收333.41亿元 “大商业”板块撑起半边天
      时讯
      8月23日消息，白云山发布了2019半年报。报告期内，白云山实现营业收入333.41亿元，同比增长124.67%；利润总额32.12亿元，同比增长6.66%；归属于上市公司股东的净利润25.48亿元，同比减少2.73%；归属于本公司股东扣除非经常性损益后的净利润22.05亿元，同比增长43.10%。
      于靖
      2024-03-14
      医药
    • 非小细胞肺癌适应症：盘点PD-(L)1单抗PK化疗的那些经典临床
      时讯
      2019年08月22日，WCLC 2019召开前夕，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌重磅临床试验SHR-1210-III-303-NSCLC公布摘要，数据显示其达到PFS主要临床终点，卡瑞利珠单抗+化疗 vs 化疗中位PFS，11.3月 vs 8.3月，HR 0.61 [95% CI 0.46-0.80], p=0.0002]，
      1°C
      2024-03-14
      生物技术 医药
    • 新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序
      政策法规
      8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。
      Holly
      2024-03-14
      生物技术 医药
    • 诺和诺德Fiasp扩展适应症获欧盟批准 用于儿童糖尿病患者
      时讯
      2017年1月，诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）获得欧盟委员会批准用于成年糖尿病患者的治疗，准许该药在28个欧盟成员国上市销售。日前，这家糖尿病巨头又宣布欧盟委员批准了Fiasp的扩展适应症申请。此次新增的适应症是批准该药物用于治疗青少年和儿童（1岁及以上）糖尿病患者。
      范东东
      2024-03-14
      医药
    • 里程碑！百济神州泽布替尼的NDA获FDA受理并授予优先审评资格
      时讯
      今天（2019年8月22日），百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的新药上市申请（NDA）并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      医药
    • 阿斯利康奥希替尼新适应症申请即将获批
      时讯
      2017年3月22日，国家药品监督管理局（简称"NMPA"）批准阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（Osimertinib, AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
      爱尔特
      2024-03-14
      医药 大健康
    • 东阿阿胶业绩“大跳水”：营收下滑近四成 净利下滑超七成
      时讯
      今日，东阿阿胶披露2019年上半年业绩，东阿阿胶实现营业收入18.90亿元，同比下降36.69%；归属于上市公司股东的净利润1.93亿元，同比下降77.62%。东阿阿胶业绩出现“大跳水”。
      亿欧
      2024-03-14
      医药 大健康 消费医疗
    • 微热点丨起底神药神经节苷脂：超70人称因此药瘫痪
      时讯
      #起底神药神经节苷脂#、#神药神经节苷脂调查#、#注射神经节苷脂后变瘫痪#……这些话题充斥着微博。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      基层医疗 医药 寻医问诊
    • 2019年医保目录(西药)：糖尿病和类风湿关节炎越来越受到重视
      政策法规
      2019年08月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，万众瞩目的2019版国家医保目录终于出炉，笔者也是第一时间浏览了医保目录的西药部分， 并对其做了简单的分析。
      1°C
      2024-03-14
      医药 大健康
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