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    医药数据查询

    • 国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
      时讯
      近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
      小药丸
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 热议药品管理法中的“松”与“紧
      政策法规
      新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。
      秋水泠泠
      2024-03-14
      医药 流通渠道 消费医疗
    • 医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
      政策法规
      8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。
      张晓旭
      2024-03-14
      医药 消费医疗
    • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
      时讯
      诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
      药明康德
      2024-03-14
      生物技术 医药
    • Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
      时讯
      近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。
      药明康德编译整理（Nature Reviews Drug Discovery）
      2024-03-14
      医药 科技医疗
    • 创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
      时讯
      昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。
      文丨梁建
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
      政策法规
      2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。
      健康界
      2024-03-14
      医药 流通渠道
    • 治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点
      时讯
      今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
      药明康德
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 日本发布《2019年医药代表白皮书》
      医药洞见
      近日，日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》，截至今年 3月底，日本医药代表总人数为 59900 人。
      大咪
      2024-03-14
      医药 流通渠道
    • FDA警告：3款丙肝药物可导致严重肝损伤！2款已在中国上市
      时讯
      美国FDA周三发布药物安全警告：3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示，已收到报告称，使用艾伯维Mavyre t（glecaprevir/pibrentasvir）、默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。
      编译丨newborn
      2024-03-14
      医药 大健康
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