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      医药数据查询

      • 治疗慢性肾病患者，“first-in-class”疗法达到3期主要终点
        时讯
        今日，Ardelyx公司宣布，其NHE3抑制剂tenapanor，在治疗慢性肾病（CKD）透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中，显著改善患者的血磷浓度，达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。新闻稿指出，如果获批，tenapanor将成为唯一一款可控制CKD透析患者血磷浓度的非磷酸盐粘合剂疗法。
        药明康德
        2024-03-14
        医药
      • 生物医药股再添新丁！康宁杰瑞将于12月12日上市交易
        投融资
        12月2日，根据港交所公告，康宁杰瑞将于12月2日-5日招股，拟发行1.794亿股股份，其中香港发售1794.2万股、国际发售1.6亿股，每股发行价9.1-10.2港元，每手1000股。预计于2019年12月12日上市交易。
        新康界
        2024-03-14
        医药 医疗金融
      • 用研发管线抢本土创新资源！BI、AZ等之后 还有哪些MNC将入局？
        时讯
        在当下这个创新风口下，跨国外资药企已经意识到与其等待本土“竞争对手”出现，不如入局培育本土“竞争对手”。不管是勃林格殷格翰同许诺药业8亿美金的交易，还是阿斯利康同三家本土创新药企就多个创新药展开的合作，都可以看出跨国药企License-out的方向已然转变，不止是剥离成熟药资产，更要在创新研发资产上谋求更多机会。
        高嵩
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • BMS、诺华相继收购其免疫疗法后 新锐第三次启航
        时讯
        今日，IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资，将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对炎症性疾病和癌症的下一代小分子免疫疗法。本轮融资由Omega Funds领投，Atlas Venture和Abingworth共同参与投资。
        创鉴汇
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 突破性疗法标签已成为药物获批风向标：获批概率高达45%
        时讯
        2019年11月14日，百济神州全球创新药泽布替尼（商品名BRUKINSA）获得FDA批准，适应症复发/难治性套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma）。泽布替尼创造多个纪录，快速通道、突破性疗法、优先审评，3个月便加速批准，泽布替尼美国获批上市开启泽布替尼全球化一个新的起点！详见《3个月创纪录：FDA加速批准泽布替尼用于套细胞淋巴瘤》
        1°C
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献
        深度分析
        通过各界近40年坚持不懈的努力，将艾滋病的预后，从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中，药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。
        药明康德
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退
        时讯
        最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。
        生物谷
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • FGFR抑制剂获FDA优先审批资格
        时讯
        今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。
        美中药源
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 新靶点有助于糖尿病眼部并发症的治疗
        时讯
        近日，约翰·霍普金斯大学医学院的科学家在一项最新研究中，发现了一种可能导致眼后感光组织的退化的新途径。这项发现有助于科学家们更进一步地开发出针对治疗糖尿病引发视力损伤并发症的新药。
        生物谷
        2024-03-14
        医药 生物技术
      • 默沙东达成临床合作 Keytruda联手抗体偶联药物治疗尿路上皮癌
        投融资
        今日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas Pharma）公司联合宣布，与默沙东（MSD）达成一项临床研发合作，将共同开发其抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）组成的联合疗法，在3期临床试验中治疗转移性尿路上皮癌初治患者，该试验的数据将用于支持该疗法在全球范围内的监管申请。
        药明康德
        2024-03-14
        医药 生物技术
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