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医药数据查询

  • 喜讯！恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
    时讯
    近日，根据NMPA官网显示，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液（esketamine）的上市申请（受理号：CYHS1700658）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。
    菜菜
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 贝达药业是如何靠单一产品盈利10个亿的？
    投融资
    只要市场空间足够大，竞争壁垒足够强，格局能维持较长时间，单一产品也足以撑起大市值公司。贝达药业就是一个典型的依靠一款单品药——埃克替尼打市场的例子。并且到如今，埃克替尼仍旧是贝达营收的主力军。
    沐沐
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 凯撒医疗CEO逝世 曾将凯撒医疗年收入增加298亿美元
    投融资
    据外媒消息，凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）董事长兼CEO伯纳德·泰森（Bernard Tyson）于当地时间11月10日因在睡眠中突发心脏病去世。
    凌武娟
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 埃博拉疫苗！强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
    时讯
    强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。
    生物谷
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
    时讯
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与目前的标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE和全因死亡率。
    药明康德
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 生物医学高科技频频亮相进博会 5G人工智能大放异彩
    时讯
    2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕，众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式，进一步助力中国医疗行业的发展。
    美通社
    2024-03-14
    科技医疗 医药 医疗器械
  • 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    时讯
    梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。
    生物谷
    2024-03-14
    医药
  • K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    时讯
    11月6日，根据NMPA官网显示，K药（即帕博利珠单抗/Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1800025）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。
    菜菜
    2024-03-14
    医药
  • 全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    时讯
    2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
    1°C
    2024-03-14
    医药
  • CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
    政策法规
    今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
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