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时讯
疫情潮水退去 公立医院新变局开启
危机之年,也许就是新纪元。 一场肆虐全国的疫情,让公立医院的传统诊疗模式受到冲击。 然而,一些过往“总在路上”的医疗模式反倒迎来意想不到的发展。
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2024-03-14
医药
基层医疗
深度分析
全球首个CRISPR人体试验结果揭晓:安全性初显
日前,四川大学华西医院卢铀教授的研究团队在顶级期刊《Nature Medicine》上发表了关于基因编辑技术安全性问题的研究成果《Safety and feasibility of CRISPR-edited T cells in patients with refractory non-small-cell lung cancer》,试验结果证实,使用CRISPR-Cas9编辑的T细胞在临床治疗上是安全可行的。
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2024-03-14
医药
政策法规
2020版中国药典修订工作展示6大特点 预示药品质控新趋势
对于中国制药行业的小伙伴们,2020年注定是充实和知识体系重新构建的一年。2019年底修订发布的《药品管理法》为引领开启了系列法规、工作文件和指南的修订和实施工作,必将引发行业巨变和持续学习压力。而《中国药典》2020版的修订和颁布,也必将对于药品研发、注册、生产和质控产生巨大影响。
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2024-03-14
医药
时讯
中医人的出路在哪?卫健委指明方向
中医药是我国古代科学的瑰宝,把老祖宗留下的宝贵财富传承、创新并发展下去,是每一位中医药人的职责所在,但同时这件事也令不少中医药人感到迷茫。 去年年底,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出采取一系列有效措施解决目前中医药领域存在的一些问题,这让不少人对中医药的未来充满新希望。
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2024-03-14
医药
时讯
全球超300项临床试验被"暂停" 这五大策略值得一看
在疫情全球蔓延的紧急形势下,各国监管机构纷纷简化了COVID-19相关申报程序,加快了新冠病毒相关检测产品的上市速度。 但是非COVID-19试验呢?据报道,受试验站点关闭或入组患者减少的影响,大量研发计划已按下了暂停键。截至4月3日,辉瑞、BMS、礼来等大型跨国药企以及包括Moderna Therapeutics、Iveric Bio在内的生物技术公司已公开宣布修改其研发计划。
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2024-03-14
医药
时讯
FDA批准|尼拉帕尼治疗铂类耐药性晚期卵巢癌
FDA批准了葛兰素史克的口服新药(尼拉帕尼)的补充新药申请:无论生物标志物状态如何,都可以治疗对一线铂类化学疗法有完全反应或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。迄今为止,在一线维持治疗中,只有20%的患有BRCA突变的女性卵巢癌患者可以接受PARP抑制剂的单药治疗。
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2024-03-14
医药
时讯
三家之言,瑞德西韦三项临床结果同日揭晓
备受瞩目Remdesivir(瑞德西韦),今日揭晓了三项临床试验结果。 美国国家过敏与传染病研究所NIAID和吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于瑞德西韦的不同临床试验的报告。
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2024-03-14
医药
时讯
Lokelma美国标签更新 纳入透析终末期肾病患者给药方案
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。
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2024-03-14
医药
时讯
第4个适应症!诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎
昨日(4月28日),司库奇尤单抗在中国获批用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者,今天,该药再次传来好消息。 刚刚,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称"苏金单抗")用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,也成为Cosentyx的第四个适应症。
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2024-03-14
医药
时讯
诺华、信达相继取得新进展 PI3K抑制剂研发火热的背后......
近日,中国PI3K抑制剂研究领域迎来诸多新进展。不仅诺华的PI3K抑制剂BYL719在中国获批三项针对乳腺癌的临床试验,信达生物的PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib也在惰性淋巴瘤患者中完成中国关键性注册临床试验首例给药。这些消息的到来再次引起了人们对PI3K这一靶点的关注。
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2024-03-14
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