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政策法规
严就一个字!MAH和药企如何贯彻实施新《药品管理法》?
2019年11月29日国家药监局官网发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号),学习宣传贯彻新《药品管理法》,是当前和今后药品上市许可持有人(MAH)、药品生产企业等药品安全利益相关者共同的责任,新《药品管理法》坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,代表着一个最严监管时代的开启,既是机遇也是挑战。
滴水司南
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
2019FDA:批准42款新药 9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日,今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药,另外还有3款新药的PDUFA时间在12月,预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年,2019年会是FDA批准新药数量最低的一年,但质量不差,比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。
知行
2024-03-14
医药
生物技术
政策法规
央地联动下的集采全国扩围:药价阶梯式下降
自从2018年开始实施4+7药品集采以来,药价下降幅度之大超出市场预期。但由于国家集采的品类相对较少,大部分药品仍能独善其身,即使到2020年纳入全部通过仿制药一致性评价之后的品种,也仍然只是少数。对于国家医保局来说,不可能花费如此之大的精力将全部药品纳入集采或谈判,肯定是重点关注全国用量大且费用较高的品种。
村夫日记
2024-03-14
医药
政策法规
“一票制”压力下的医药经营链条 一场创新探索与商业博弈
“药品出厂-全国总代理-省级代理-药品招标采购-区市县级代理-医药公司-医院-患者”是传统的药品流通模式。一个药品出厂之后,需要经过多环节流通和多家商业公司的数次转手,才能最终到达医院和患者手中。
焦艳丽
2024-03-14
医药
政策法规
今天起,这些中药企业难了
12月1日,新《药品管理法》正式实施。
月下独酌
2024-03-14
医药
投融资
近百家医生集团公司注销!4大原因曝光
2019年新注册成立的医生集团企业,已经有2家进行工商注销;2018年注册成立的医生集团企业,目前已有43家进行工商注销;2017年注册成立的医生集团企业,目前已经有28家进行注销;2016年注册成立的医生集团企业,目前已经有2家进行注销;截至2019年10月31日,合计有75家医生集团公司主动注销,注销的时间主要集中在2019年,共涉及8个省份。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药
医疗支撑
时讯
一手抓审评一手保支付:重磅创新药正在变得真正可及
2017年以来,国家药品监督管理局大力推行改革,发布了多个深刻影响行业发展方向的标志性政策,如一致性评价、优先审评、临床急需境外新药、罕见目录、医保局成立、医保谈判、集中采购等等,一方面,国家正在为真正的临床急需重磅创新药开辟新的快速审评通道;另一方面,国家积极改善患者支付能力。
1°C
2024-03-14
医药
生物技术
基层医疗
投融资
14.2亿!华润三九收购澳诺(中国)制药
昨晚,华润三九与誉衡制药共同发布公告,华润三九以14.2亿元收购誉衡制药持有的澳诺(中国)制药100%股权。
阿牛哥
2024-03-14
医药
政策法规
医保局发布2019年谈判药品目录解读
为让社会各界进一步了解2019年国家医保药品谈判工作,推动谈判药品落地,国家医保局对《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号,以下简称《通知》)进行了解读。
国家医保局
2024-03-14
医药
基层医疗
政策法规
医保谈判通过后 这些销售团队要调整
最近,国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录,为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象,以临床优效的品种为主,目的在于改善传统社会的用药结构,
阿妮娅
2024-03-14
医药
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