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    • 孤儿药：临床试验成功率有多高？
      时讯
      麻省理工学院（MIT）斯隆商学院Charles E.与Susan T. Harris讲席教授Andrew W. Lo（罗闻全）博士，被誉为“生物金融学”的创始人。罗闻全教授研究团队发表的论文，详细分析了进入1期临床试验的药品到获得监管机构批准的成功率，其中涵盖了孤儿药的相关成功率。
      药明康德
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？
      深度分析
      微生物药是指以微生物整体、部分实体，或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮，三年时间融资超过9.47亿美元。
      周梦亚
      2024-03-14
      医药 生物技术 医疗金融
    • LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
      时讯
      日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。
      药明康德
      2024-03-14
      生物技术 医药
    • 新版药品经营监督管理办法出台 12大违法行为别碰！
      政策法规
      针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。
      药店经理人
      2024-03-14
      医药 消费医疗
    • 安进/优时比Evenity欧盟获批用于高骨折风险的绝经后女性
      时讯
      安进与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evenity（romosozumab），用于有高骨折风险的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药，该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用，可降低患者发生骨折的风险。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
      时讯
      安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
      时讯
      2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
      时讯
      芝加哥当地时间2019年12月10日，Xeris制药公司（Xeris Pharmaceuticals，Inc.）公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型（RTU）胰高血糖素，在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
      Lac
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 近日，三家全球前20强药企放弃了……
      时讯
      今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
      时讯
      双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害，但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物，似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。
      Lac
      2024-03-14
      医药 生物技术
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