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科创板药企IPO动态盘点:创新药上市动力不足,体外诊断申报争先恐后
科创板上市近半年,累计受理185家企业,其中药企27家,注册生效9家,创新药1家。 12月18日,证监会同意特宝生物科创板IPO注册。这是目前医药行业第15家成功在科创板IPO的企业。
Jessie
2024-03-14
医药
生物技术
医疗金融
政策法规
又一省,明确取消公立医疗机构医用耗材加成
12月16日,江苏省医保局发通知,将取消公立医疗机构医用耗材加成。
赛柏蓝器械
2024-03-14
医药
医疗器械
政策法规
GE、美敦力,产品最高级召回
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
巧克力
2024-03-14
医药
医疗器械
时讯
原标题:75亿!知名药企,官宣大动作
从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后,东音股份的控股股东变更为罗欣控股,其将持有上市公司37.17%股份,上市公司的实际控制人变更为刘保起,刘振腾父子。
阿妮娅
2024-03-14
医药
时讯
爆!再鼎医药1类新药尼拉帕利即将获批上市
近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
菜菜
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
生物技术公司DiaMedica治疗慢性肾病药物 DM199完成II期试验首例患者给药
DiaMedica生物技术公司(DiaMedica Therapeutics Inc.)于今天宣布,DM199在治疗慢性肾病(CKD)的REDUX II期试验中首次给药,该试验旨在探讨DM199治疗非裔美国人高血压患者CKD和IgA肾病患者CKD的安全性、耐受性和有效性。
Lac
2024-03-14
医药
生物技术
深度分析
长文深度解析:国谈结束,国产创新药未来如何走?
尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。
清风月
2024-03-14
医药
时讯
PARP抑制剂奥拉帕利获FDA咨询委员会支持,有望年底获批治疗胰腺癌患者
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
政策法规
国家医保局、卫健委点名97个大品种:阿卡波糖、恩格列净、金花清感颗粒…
97个国谈品种,直接挂网,且不得以医保总额控制、医疗机构用药目录限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用
阿妮娅
2024-03-14
医药
基层医疗
深度分析
岁末回眸 2019年中国药企欧盟认证及注册情况全景扫描
欧盟(EU)是全球最大的由众多发达国家组成的地区市场,目前由二十八个成员国组成。欧盟药品监管体系是比较完善和系统的,在国际药品市场中起着十分重要的引领和推动作用
zhulikou431
2024-03-14
医药
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