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    医药数据查询

    • 2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药
      医药洞见
      2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。
      许关煜、李敏华
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 石药集团两度与创新药企“分手”，本土大型药企难与创新药企长久合作？
      时讯
      一周之内，石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息。“分手”原因虽各不相同，但可以看到的是，大型本土药企与创新药企之间进行研发合作，面临的困难和阻碍仍然比较多，合作共赢的医药生态短期在中国还比较难实现。但从长远来看，这无疑是对于双方都有益处的事。
      高嵩
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
      时讯
      近日，石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注，据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短，只关注产品本身，透过当前CD20单抗的国内格局，或许有助于理解当前的分手事件。
      药丸
      2024-03-14
      生物技术 医药
    • 国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
      医药洞见
      1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。
      医谷
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 天演药业完成6900万美元D轮融资
      投融资
      1月9日，Virtual Incision公司宣布完成2000万美元B+轮融资，推进其首创的微型外科手术机器人MIRA的研发。同时，它还宣布已向美国FDA递交MIRA的医疗器械临床试验豁免（IDE）申请。
      创鉴汇
      2024-03-14
      医药 医疗金融
    • 诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
      时讯
      1月8日，CDE官方网站显示，诺华公司国内提交的TQJ230注射液临床申请已获得CDE的受理承办，这款特异性靶向脂蛋白(a)升高反义药物首创疗法已经开启了中国市场的上市进程。
      小药丸
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者 中国商业化速度快
      医药洞见
      生物类似药明显降低患者负担，同时助力生命科学创新惠及更多人群，具有特别的意义！
      1°C
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果
      时讯
      今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib（BLU-667），在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果
      药明康德
      2024-03-14
      医药 生物技术
    • 2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
      医药洞见
      与死神赛跑，需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心，他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的，哪些是不能服用的。在他们的努力下，2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）
      吴晔婷
      2024-03-14
      医药
    • 医药代表“回扣日记”曝光！每一个人都写得清清楚楚
      政策法规
      近日，笔者在许多医疗圈的微信群里看到，大家都在议论“一名女代表被丈夫举报行贿，被判刑，现押于看守所”的事情，据观察，这源于法院正式下发的一封判决书。
      米克
      2024-03-14
      医药 基层医疗
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