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投融资
艾伯维630亿美元大收购即将完成,艾尔建业务一分为二!
1月8日,艾伯维宣布在收购完成艾尔建后,将创建一个新的全球业务公司——艾尔建美学(Allergan Aesthetics),收购预计在今年第一季度完成。
大咪
2024-03-14
医药
医疗金融
时讯
治疗淋巴瘤,创新ADC达到关键性临床试验终点
1月10日,ADC Therapeutics公司宣布,其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402),在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中,达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%,其中20%的患者达到完全缓解(CR)。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)
药明康德
2024-03-14
医药
生物技术
医药洞见
盘点2019年上市抗癌药
近日,美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告,报告显示,在2019年,共计有48款新药(包括新分子实体和新生物制品)获得FDA批准上市,相比2018年的59款略有下降,相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物),低于2018年的64款,而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗)上市,高于2018年的48款
医谷
2024-03-14
医药
生物技术
医药洞见
2019年回顾:FDA药物评估和研究中心批准的新药
2019年,FDA药物评估和研究中心(CDER)总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择,为公众改善医疗健康带来利好消息。
许关煜、李敏华
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
石药集团两度与创新药企“分手”,本土大型药企难与创新药企长久合作?
一周之内,石药集团两次传出与创新药企“分手”的消息。“分手”原因虽各不相同,但可以看到的是,大型本土药企与创新药企之间进行研发合作,面临的困难和阻碍仍然比较多,合作共赢的医药生态短期在中国还比较难实现。但从长远来看,这无疑是对于双方都有益处的事。
高嵩
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
近日,石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注,据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短,只关注产品本身,透过当前CD20单抗的国内格局,或许有助于理解当前的分手事件。
药丸
2024-03-14
生物技术
医药
医药洞见
国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(Real World Evidence,RWE)进行药物研发的里程碑事件。
医谷
2024-03-14
医药
生物技术
投融资
天演药业完成6900万美元D轮融资
1月9日,Virtual Incision公司宣布完成2000万美元B+轮融资,推进其首创的微型外科手术机器人MIRA的研发。同时,它还宣布已向美国FDA递交MIRA的医疗器械临床试验豁免(IDE)申请。
创鉴汇
2024-03-14
医药
医疗金融
时讯
诺华TQJ230注射液国内申报临床 靶向性反义药物开始国内上市
1月8日,CDE官方网站显示,诺华公司国内提交的TQJ230注射液临床申请已获得CDE的受理承办,这款特异性靶向脂蛋白(a)升高反义药物首创疗法已经开启了中国市场的上市进程。
小药丸
2024-03-14
医药
生物技术
医药洞见
中欧美生物类似药可及性对比:欧盟是先行者 中国商业化速度快
生物类似药明显降低患者负担,同时助力生命科学创新惠及更多人群,具有特别的意义!
1°C
2024-03-14
医药
生物技术
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