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时讯
获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。
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2024-03-14
医药
时讯
一批药商退出市场
7月13日,重庆市药监局发布一则注销《药品经营许可证》公告,一则拟注销《药品经营许可证》公告,共涉及四家医药公司。
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2024-03-14
医药
时讯
超30亿大品种最低价刷新
近日,陕西省公共资源交易中心发布《新批准上市药品相关信息》,信达生物的贝伐珠单抗注射液挂网价被公布,价格为1188元/瓶(4ml:100mg)。
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2024-03-14
医药
政策法规
非过评药品带量采购 安徽已开始筹备了
近日,《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》在业界流传,《征求意见稿》显示,安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制,推动带量采购常态化,降低药品采购价格。
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2024-03-14
药械销售
政策法规
医疗废物督查来了!最全处置方法要知道
2020年4月29日,《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议修订通过,自2020年9月1日起施行。
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2024-03-14
医药
时讯
罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格 治疗滤泡性淋巴瘤
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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2024-03-14
医药
时讯
长春长生破产拍卖:在研疫苗1.57亿元起拍!
继2019年11月8日,宣告长春长生生物科技有限责任公司破产后,目前又有了长春长生的破产拍卖消息。
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2024-03-14
医药
医疗金融
政策法规
国家卫健委:疫情防控也不能延误急危重症患者治疗!
13日,国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》,其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道,对不能排除新冠肺炎的,在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。
健康界
2024-03-14
医药
时讯
一致性评价周总结(7.6-7.13)
截止2020年7月13日,共有986个品规通过(含视同通过)一致性评价。
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2024-03-14
医疗支撑
时讯
万泰生物新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权
7月14日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告表示,该公司产品新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金法)于美国时间2020年7月10日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。
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2024-03-14
药械销售
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