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时讯
C型尼曼-匹克病新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市
近日,Orphazyme公司宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交arimoclomol的新药申请(NDA),该药用于治疗C型尼曼-匹克病(NPC)。
生物谷
2024-03-14
Orphazyme公司
C型尼曼-匹克病
热休克蛋白
时讯
2020收官之年,《 “十三五”生物产业发展规划》中20家超100亿生物企业的目标能否实现
2017年1月12日,发展改革委印发《“十三五”生物产业发展规划》,规划中提到要形成 20 家以上年销售收入超过 100 亿元的大型生物技术企业,今年就是“十三五”的收官之年,那么这个规划中的“小目标”能否成功实现呢?
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
十三五
生物医药
上市企业
时讯
这省村医全部转正!国家部委调研 可全国推广
7月20日,贵州省卫健委发布一则重磅消息——国家部委到我省调研乡村医生队伍建设工作。
基层医师公社
2024-03-14
村医
“员额制”
村医改革
政策法规
复杂制剂是中国医药创新的机会
随着创新环境的不断优化,共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。
新浪医药新闻
2024-03-14
复杂制剂
改良型新药
时讯
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xpovio(selinexor)的补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准一个新的适应症,用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者
生物谷
2024-03-14
FDA
Xpovio
Karyopharm公司
德琪医药
政策法规
官方发文 允许“均化”投料!
7月20日,药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则(征求意见稿)》。
蒲公英
2024-03-14
中药
CDE
时讯
国集采拟纳入生物药、中成药 胰岛素龙头股应声下跌!
7月17日,国家医保局发布消息称,拟将生物制品(含胰岛素)和中成药纳入集中采购。
新浪医药新闻
2024-03-14
国家集采
生物药
中成药
时讯
多名执业药师被通报
又有8名执业药师,因“挂证”被通报!7月20日,广东省药监局发布了关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2020年第58号)(以下简称“通告”)。
药店经理人
2024-03-14
执业药师
时讯
阿斯利康/牛津新冠疫苗公布1/2期临床结果
7月20日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由牛津大学(Oxford University)领导的正在进行的1/2期临床试验COV001的中期结果显示,在所有接受评估的参与者中,新冠病毒疫苗AZD1222(又名ChAdOx1 nCoV-19)均可耐受并产生针对新冠病毒的抗体和细胞免疫应答。
药明康德
2024-03-14
阿斯利康
新冠疫苗
时讯
Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?
今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?
药明康德
2024-03-14
医疗器械
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