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      • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
        时讯
        7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
        新浪医药新闻
        2024-03-14
        一致性评价
      • IL-6R抗体新冠三期临床失败
        时讯
        今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
        美中药源
        2024-03-14
        新冠 临床试验 IL-6R抗体
      • BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
        时讯
        今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
        药明康德
        2024-03-14
        临床试验 心力衰竭
      • 第三批国采8月开标！百家药企迎来残酷生存战（附规则解读）
        深度分析
        7月29日晚间，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告（国联采字〔2020〕1号）。
        新浪医药新闻
        2024-03-14
        国家集采 药企
      • CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
        时讯
        今日（2020年7月30日），深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T） 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        CAR-T 艾滋病 再生之城
      • 一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
        时讯
        今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。
        药明康德
        2024-03-14
        新冠疫苗 强生
      • 上半年 药店有这些变化
        时讯
        2020已经过去了大半年，由于疫情，所有药店都面临着严峻的考验。
        药店经理人
        2024-03-14
        药店 药品销售 药品
      • 《自然》：你得过的感冒可能会改变新冠感染的严重程度？
        时讯
        今日，顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”的形式，发表了一篇关于新冠的重要论文：研究人员们指出，过去得过的感冒（common cold），可能会影响新冠疾病（COVID-19）的严重程度。
        学术经纬
        2024-03-14
        《自然》 新冠 感冒
      • BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
        时讯
        今日，百时美施贵宝（BMS）和bluebird bio公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel（ide-cel，又名bb2121）的生物制品许可申请（BLA）。
        药明康德
        2024-03-14
        多发性骨髓瘤 CAR-T FDA
      • 默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
        时讯
        今日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂MK-6482突破性疗法认定，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关的肾细胞癌（RCC）患者，这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。
        药明康德
        2024-03-14
        FDA 默沙东
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