• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    • 2020年7月CDE药品审评报告
      时讯
      本月药审中心受理总量为796个；本月31个化药1类新药申请获CDE受理；本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      CDE 药品
    • 罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
      时讯
      8月3日，罗氏宣布欧盟委员会（EC）已授予Rozlytrek（entrectinib）有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症，以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      罗氏 癌症
    • 按下葫芦浮起瓢：乙肝、丙肝共感染
      时讯
      最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见，已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。
      美中药源
      2024-03-14
      乙肝 丙肝
    • 零售药店“一证准营”时代到来
      政策法规
      “真的不敢想象，一天内我就拿到了许可证，当天就可以营业了。”一位刚拿到《行业综合许可证》的药店老板感叹。
      药店经理人
      2024-03-14
      药店
    • 最新！国采药品采购情况公布
      时讯
      近日，湖南医保局发布《关于第一批国家集采药品执行情况的通报》（以下简称《通报》）。
      赛柏蓝
      2024-03-14
      医药 国家集采
    • 改善抑郁症状 杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者
      时讯
      强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司今天宣布，美国FDA已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症（MDD）成人患者的抑郁症状。
      药明康德
      2024-03-14
      抑郁症
    • 复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
      时讯
      8月3日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04218），该药品通过仿制药一致性评价。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      一致性评价 复星医药
    • II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划
      时讯
      2019年10月，Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals，获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂（ALXN2040）的开发权，拟用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和C3肾小球病（C3G）。然而在上周，Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      临床试验 肾病
    • 梯瓦日本提交Ajovy上市申请 出售合资企业仿制药资产
      时讯
      梯瓦制药（Teva Pharma）和大冢制药（Otsuka Pharma）近日联合宣布，已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了Ajovy（fremanezumab）的上市申请，用于偏头痛的预防性治疗
      生物谷
      2024-03-14
      日本 偏头痛
    • CDE最新发布！这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
      政策法规
      8月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新发布：关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
      药明康德
      2024-03-14
      真实世界数据 CDE
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认