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    • 国家药监局:医械身份证落地 企业大检查开始
      政策法规
      7月28日,据国家药监局官网消息,该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,就下一步推动试点工作进行部署。
      赛柏蓝器械
      2024-03-14
      医疗器械 国家药监局
    • 靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
      时讯
      7月30日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,优时比公司(UCB)的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可
      药明康德
      2024-03-14
      新药 临床试验
    • 治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
      时讯
      当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      诺华 乳腺癌
    • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
      时讯
      7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      一致性评价
    • IL-6R抗体新冠三期临床失败
      时讯
      今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra(通用名tocilizumab)在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
      美中药源
      2024-03-14
      新冠 临床试验 IL-6R抗体
    • BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
      时讯
      今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
      药明康德
      2024-03-14
      临床试验 心力衰竭
    • 第三批国采8月开标!百家药企迎来残酷生存战(附规则解读)
      深度分析
      7月29日晚间,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》的公告(国联采字〔2020〕1号)。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      国家集采 药企
    • CAR-T用于艾滋治疗,再生之城生物CAR-T疗法申报临床
      时讯
      今日(2020年7月30日),深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      CAR-T 艾滋病 再生之城
    • 一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
      时讯
      今日,强生(Johnson & Johnson)公司宣布,该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。
      药明康德
      2024-03-14
      新冠疫苗 强生
    • 上半年 药店有这些变化
      时讯
      2020已经过去了大半年,由于疫情,所有药店都面临着严峻的考验。
      药店经理人
      2024-03-14
      药店 药品销售 药品
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