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时讯
Novavax重组新冠疫苗1期临床结果积极
8月5日,Novavax公司宣布,其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373,在含安慰剂对照的1/2期临床试验中,获得积极1期临床数据。
药明康德
2024-03-14
新冠疫苗
临床试验
政策法规
动真格!公卫数据造假 将迎来免职处分
不久前,国家卫健委下发《关于做好2020年基本公共卫生服务项目工作的通知》,目前各地处于落实状态。昨日(8月3日),甘肃省卫健委、财政厅结合本省特点,部署相关工作,其中关于公卫数据造假处罚引起圈内热议。
基层医师公社
2024-03-14
公卫数据
基层医疗
政策法规
160个药调出医保(附名单)
对省增补品种来说,在接下来两年之内要么成功调进国家医保目录,要么离开医保渠道,开辟新的市场,走零自费或零售路径。而随着新文件的发布,省增补品种也迎来了进入国家医保的新机会。
赛柏蓝
2024-03-14
医保
时讯
恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书
8月3日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
新浪医药新闻
2024-03-14
恒瑞医药
临床试验
时讯
信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理
8月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理,包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液,CTLA-4抗体IBI310,以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中,IBI102为首次在中国申报临床。
药明康德
2024-03-14
抗肿瘤
临床试验
时讯
在疗养院中进行!礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验
正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。
新浪医药新闻
2024-03-14
新冠
中和抗体
礼来
时讯
泽璟制药开展多纳非尼与KN046联合治疗晚期消化道实体瘤试验
8月4日,泽璟制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
新浪医药新闻
2024-03-14
实体瘤
泽璟制药
时讯
先声药业1.7亿美元引进的CDK 4/6抑制剂为何如此受欢迎?
8月3日,先声药业与G1 Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议,获得了后者旗下一款CDK 4/6抑制剂在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化权益。这一交易再次引起了人们对CDK 4/6抑制剂的关注。
药明康德
2024-03-14
先声药业
癌症
CDK 4/6抑制剂
时讯
2020年7月CDE药品审评报告
本月药审中心受理总量为796个;本月31个化药1类新药申请获CDE受理;本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
CDE
药品
时讯
罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择
新浪医药新闻
2024-03-14
罗氏
癌症
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