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    • 首例新冠二次感染重症发表柳叶刀 疫苗是群体免疫最安全途径
      时讯
      前不久，美国一名曾为轻症的患者确诊“二次感染”新冠病毒且发展为重症的消息一度引起极大关注。
      医学新视点
      2024-03-14
      新冠 二次感染 重症
    • 红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
      深度分析
      国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议，在2016年开始实施MAH制度试点时，上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面，笔者就根据个人的粗浅理解，谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了，如果各位战友纵情山水，无意江湖，这份文件不会对你们产生什么影响。
      CPhI制药在线
      2024-03-14
      委托生产 指南
    • 微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
      时讯
      今日（10月13日），微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病 （ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      微芯生物 西达本胺 日本 上市申请
    • 662个药品要降价（附名单）
      时讯
      10月13日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价工作的通知》。
      赛柏蓝
      2024-03-14
      药品 集采
    • 莎普爱思超高溢价收购“莆田系”医院被质疑 转型之路维艰！
      投融资
      2017年，一篇文章将莎普爱思旗下主打产品滴眼液推至风口浪尖，此后该公司业绩难展“雄风”。近日，莎普爱思拟超高溢价收购实控人“莆二代”林氏兄弟旗下医院再遭问询，也引起广泛业内关注。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      莎普爱思 滴眼液 收购 医院
    • Opdivo+ Yervoy第7个治疗适应症获FDA批准，用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤
      时讯
      2020年10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）的Opdivo欧狄沃（nivolumab纳武利尤单抗）联合Yervoy（ipilimumab伊匹木单抗）用于一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恶性胸膜间皮瘤 FDA Opdivo Yervoy
    • 新晋诺奖得主团队开发简易新冠病毒检测 不用PCR 可手机定量
      时讯
      日前，今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士率领的团队和她的合作伙伴在预印本网站medRxiv上发布了一篇论文，基于CRISPR-Cas13a技术开发了一种新型新冠病毒检测。
      药明康德
      2024-03-14
      新冠病毒 检测
    • 医生注意！医疗界10大新变局来袭
      深度分析
      不仅如此，据《看医界》了解，走向市场的医生，一般都非常重视患者体验，在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。
      看医界
      2024-03-14
      医生 医疗界
    • 投入vs利润 如何支持大流行病疗法研发与商业化
      深度分析
      2020年新冠肺炎大流行席卷全球，总体而言，世界各国并没有做好充分应对的准备。然而，疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化，这可能导致持久的创新，并有助于减轻未来大流行病的影响。
      新康界
      2024-03-14
      大流行病 研发 商业化
    • 吉利德JAK1抑制剂2b/3期临床结果积极 为UC患者提供持续缓解
      时讯
      今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos联合宣布，双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的2b/3期临床试验中表现出持久的疗效和安全性。
      药明康德
      2024-03-14
      吉利德 JAK1抑制剂 UC患者
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