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时讯
一致性评价最新进展(截止9月8日):1158个品规过评,126个品规集齐三家及以上
截至2020年8月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2610个,共计543个品种,涉及625家企业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
一致性评价
品规
CDE
时讯
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
新浪医药新闻
2024-03-14
恒瑞医药
临床试验
政策法规
拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功
9月7日,拜耳在2020年欧洲呼吸学会(ERS)虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。
新浪医药新闻
2024-03-14
拜尔
欧洲呼吸学会
时讯
诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率
日前,诺华宣布,在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂(LABA)/吸入皮质类固醇(ICS)无法控制的哮喘患者中,每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合(醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松,IND/GLY/MF)相比每日一次中等剂量,可显著降低中度或重度哮喘急性发作率。
新浪医药新闻
2024-03-14
哮喘
诺华
时讯
罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准
今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。
新浪医药新闻
2024-03-14
罗氏
PD-L1
临床
时讯
3.5亿元获斯微生物疫苗权益后 西藏药业再投3.4亿元建生产线
6月15日,西藏药业发布公告称,该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价,分阶段向斯微生物投资 3.51 亿 元,获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使 用及商业化权利。
新浪医药新闻
2024-03-14
西藏药业
斯微生物
时讯
《柳叶刀》子刊:恒瑞医药阿帕替尼治疗晚期脊索瘤mPFS达18个月
近日,《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用:一项单臂、单中心2期临床研究”。
药明康德
2024-03-14
柳叶刀
恒瑞医药
时讯
中国生物类似药集中“爆发” 两年内7款获批 正迈向国际化发展
9月3日,信达生物宣布,其阿达木单抗生物类似药(苏立信)获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎和银屑病。
药明康德
2024-03-14
生物类似药
国际化
深度分析
新锐公司完成新一轮股权融资 基因测序将如何推进肿瘤精准医疗
今日,总部位于香港的ACT Genomics公司(下称ACTG公司)宣布完成最新一轮股权融资,具体数额没有公布
创鉴汇
2024-03-14
基因测序
肿瘤
精准医疗
政策法规
约为原研的70% 索拉非尼国内首仿价格公布
近日,据内蒙古自治区药械集中采购网发布通知显示,江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片(规格: 0.2g*60 片)给予补充挂网,采购价格为3990.00元/盒,2020年9月5日正式执行。
医谷
2024-03-14
仿制药
索拉非尼
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