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    • 子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市
      时讯
      近日，ObsEva SA宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix 100mg和200mg）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）。
      生物谷
      2024-03-14
      子宫肌瘤 新药 欧盟
    • CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果 生存率提高80%
      时讯
      利用CRISPR-Cas基因组编辑系统，现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换，这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。
      学术经纬
      2024-03-14
      CRISPR 基因编辑
    • 一地3000余家药店被曝光 原因是...
      时讯
      11月24日，据牡丹江公安消息，因销售回流药，3000余家中小药店被曝光。
      药店经理人
      2024-03-14
      药店 回流药
    • 均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床
      时讯
      根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）3款新药临床试验申请获得默示许可，分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq，atezolizumab），以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。
      药明康德
      2024-03-14
      罗氏 广谱抗癌 新药 CDE
    • 每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
      时讯
      中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。根据公开资料，这是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。
      药明康德
      2024-03-14
      诺和诺德 CDE 临床获批 长效胰岛素
    • CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注
      时讯
      疫情期间，医疗AI企业也受到了资本更多的关注，据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。
      创鉴汇
      2024-03-14
      AI医疗
    • 强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
      时讯
      11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      强生 银屑病 欧盟
    • 刚过一致性 就要进集采...造影剂赛道即将开赛！
      时讯
      碘克沙醇挪威Nycomed公司（已被通用电气GE Healthcare AS收购）研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂
      艾美达行业研究
      2024-03-14
      造影剂 一致性评价 集中采购
    • FDA 解释瑞德西韦批准依据 暗驳 WHO 的否定建议
      时讯
      美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章，但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。
      识林ShilinX
      2024-03-14
      FDA 瑞德西韦 WHO
    • 规范医疗器械推广行为 连这个国家也要行动了！
      政策法规
      这些年医疗器械行业也在飞速发展，不过行业存在的一个现象是，在不少国家，这个领域仍然没有独立的推广行为准则，印度就是这样。
      医药代表
      2024-03-14
      医疗器械 推广 规范 印度
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