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    医药数据查询

    • 2021.04.13药品批件信息！3个药品通过一致性评价，含1个首家过评
      时讯
      2021年04月13日，国家药监局发布10个药品批准证明文件待领取信息，其中3个通过一致性评价，包含1个首家过评品种。
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      2024-03-14
      一致性评价
    • 31家在香港上市的「未盈利生物科技公司」的研发管线一览（上篇）
      时讯
      自从2018年针对创新产业公司的新上市制度生效以来，截止2020年4月9日，据药融云统计，已有31家未盈利生物科技公司通过《联交所上市规则》（《上市规则》）第十八A章（第十八A章）在香港联合交易所有限公司（联交所）主板上市。百济神州、信达生物、再鼎医药的市值位列众多公司的前三甲，深受投资人的追捧。
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      2024-03-14
      上市公司
    • 科伦研发管线布局：重点推进ADC项目，74 个项目在研，今年预计至少 6 个 IND申报
      深度分析
      3 月 16 日，科伦药业对外公布了11 日开展的调研活动会议纪要，科伦研究院宋宏梅博士就公司重点项目进展情况进行汇报
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      2024-03-14
      药物申报
    • 最新清单(3.12-3.18)：61个药品过评，含两款长效三环类抗组胺药…齐鲁、石药欧意、宜昌人福添新品
      深度分析
      截止2021年03月18日，CDE共承办一致性受理号2836个（667家企业的586个品种）；其中1172个受理号（318个品种）通过一致性评价。本周（2021.03.12-2021.03.18）新承办9个受理号，包括8个品种，涉及8个企业。（不含视同通过）
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      2024-03-14
      一致性评价
    • 国家药监局修订全身用氟喹诺酮类药品说明书
      政策法规
      3月23日，国家药监局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对该类药品的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】部分做了修改。其中，【不良反应】项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。
      国家药品监督管理局
      2024-03-14
      说明书
    • 国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书
      政策法规
      3月23日，国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告，决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中，【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”
      国家药品监督管理局
      2024-03-14
      说明书
    • 优先审评全景扫描，东阳光、恒瑞、中国生物制药......
      政策法规
      近几年，为加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药研发上市，国家局打出了一系列组合拳。新《药品注册管理办法》以专章形式规定了药品加快上市注册程序，设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批四条加速通道。其中，优先审评审批起到了非常重要的作用。
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      2024-03-14
      生物制药
    • 重磅！最快5天！NMPA附条件批准2款新冠疫苗
      时讯
      2月25日，中国药闻公众号发布消息，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请
      药通社
      2024-03-14
      新冠疫苗
    • 2020年新版医保目录3月1日起执行；“两会”多位医药界代表齐发声；礼来GLP-1新药tirzepatide头对头III期成功
      时讯
      新版医保目录3月1日起执行；3月1日起 「药品监管渎职罪」来了；多家药企高管离职：涉及复星医药、四环生物等；多家知名药企裁员、解散团队：涉及第一三共、罗氏等；礼来tirzepatide头对头III期研究成功；中国中药化湿败毒颗粒获批上市；国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床；日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡……
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      2024-03-14
      医保目录
    • 以岭药业：连花清瘟胶囊获得肯尼亚植物药注册批文
      时讯
      3月15日，以岭药业公告，近日，公司收到由肯尼亚卫生部药剂和毒药管理局核准签发的植物药注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合肯尼亚植物药标准注册。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      药物注册批文
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