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医药数据查询

  • 2021.04.12药品批件信息！20个药品通过一致性评价，含1个首家过评
    时讯
    2021年04月12日，国家药监局发布36个药品批准证明文件待领取信息，其中20个视同通过一致性评价，包含1个首家过评品种。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价
  • 2021.04.13药品批件信息！3个药品通过一致性评价，含1个首家过评
    时讯
    2021年04月13日，国家药监局发布10个药品批准证明文件待领取信息，其中3个通过一致性评价，包含1个首家过评品种。
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    2024-03-14
    一致性评价
  • 31家在香港上市的「未盈利生物科技公司」的研发管线一览（上篇）
    时讯
    自从2018年针对创新产业公司的新上市制度生效以来，截止2020年4月9日，据药融云统计，已有31家未盈利生物科技公司通过《联交所上市规则》（《上市规则》）第十八A章（第十八A章）在香港联合交易所有限公司（联交所）主板上市。百济神州、信达生物、再鼎医药的市值位列众多公司的前三甲，深受投资人的追捧。
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    2024-03-14
    上市公司
  • 科伦研发管线布局：重点推进ADC项目，74 个项目在研，今年预计至少 6 个 IND申报
    深度分析
    3 月 16 日，科伦药业对外公布了11 日开展的调研活动会议纪要，科伦研究院宋宏梅博士就公司重点项目进展情况进行汇报
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    2024-03-14
    药物申报
  • 最新清单(3.12-3.18)：61个药品过评，含两款长效三环类抗组胺药…齐鲁、石药欧意、宜昌人福添新品
    深度分析
    截止2021年03月18日，CDE共承办一致性受理号2836个（667家企业的586个品种）；其中1172个受理号（318个品种）通过一致性评价。本周（2021.03.12-2021.03.18）新承办9个受理号，包括8个品种，涉及8个企业。（不含视同通过）
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    2024-03-14
    一致性评价
  • 国家药监局修订全身用氟喹诺酮类药品说明书
    政策法规
    3月23日，国家药监局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对该类药品的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】部分做了修改。其中，【不良反应】项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。
    国家药品监督管理局
    2024-03-14
    说明书
  • 国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书
    政策法规
    3月23日，国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告，决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中，【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”
    国家药品监督管理局
    2024-03-14
    说明书
  • 优先审评全景扫描，东阳光、恒瑞、中国生物制药......
    政策法规
    近几年，为加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药研发上市，国家局打出了一系列组合拳。新《药品注册管理办法》以专章形式规定了药品加快上市注册程序，设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批四条加速通道。其中，优先审评审批起到了非常重要的作用。
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    2024-03-14
    生物制药
  • 重磅！最快5天！NMPA附条件批准2款新冠疫苗
    时讯
    2月25日，中国药闻公众号发布消息，国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请
    药通社
    2024-03-14
    新冠疫苗
  • 2020年新版医保目录3月1日起执行；“两会”多位医药界代表齐发声；礼来GLP-1新药tirzepatide头对头III期成功
    时讯
    新版医保目录3月1日起执行；3月1日起 「药品监管渎职罪」来了；多家药企高管离职：涉及复星医药、四环生物等；多家知名药企裁员、解散团队：涉及第一三共、罗氏等；礼来tirzepatide头对头III期研究成功；中国中药化湿败毒颗粒获批上市；国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床；日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡……
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    2024-03-14
    医保目录
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