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    • 孤儿药周报 | 创新免疫激活细胞 安进重组蛋白等8款疗法入围
      深度分析
      上周FDA共颁发8项孤儿药资格,其中安进(Amgen)的重组蛋白药物罗米司亭(romiplostim)、Immunicum在研免疫激活细胞疗法ilixadencel以及Vifor Pharma旗下Relypsa研发的镰刀型细胞贫血症口服小分子疗法VIT-2763等入围。  
      药明康德
      2024-03-14
      孤儿药 FDA
    • 安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
      时讯
      中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)的富马酸吉瑞替尼片(Xospata,gilteritinib)在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字HJ20210009。
      药明康德
      2024-03-14
      吉瑞替尼 白血病 新药
    • 盘点2020年顶级基因治疗交易
      深度分析
      2020年的交易总额略低于2019年的水平,但估值达到了新高,远超2019/2020年之前的水平。  
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      基因治疗 交易
    • 四大国产PD-1全部出海 恒瑞、君实、百济、信达谁海外实力最强?
      政策法规
      随着君实的特瑞普利单抗开启出海之旅,四大国产PD-1下一“战场”逐渐扩大至海外,相继挺进医保目录的四款PD-1在海外实力到底如何?谁会有更大的发展?
      E药经理人
      2024-03-14
      PD-1 国产 海外
    • 30批次药品不合格
      时讯
      2月1日,湖南省药监局发布了2021年第2号药品抽检不符合规定的通告,30批次药品不合格。
      蒲公英
      2024-03-14
      药品 湖南省 不合格
    • 新冠疫苗有假!抓嫌疑人80名 药企何以自保?
      时讯
      溯源改变世界。在各地正有条不紊地进行新冠疫苗接种和核酸检测时,竟然还有人制作假新冠疫苗出售。
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      新冠疫苗 药品造假
    • 2月起 一批重磅医卫新规将实施!
      政策法规
      2月起,医疗卫生领域一批新规将正式实施,对医疗界将产生不小的影响。  
      看医界
      2024-03-14
      医疗卫生 政策 实施
    • 上市卖断货 绿谷九期一屡遭质疑!礼来罗氏等MNC纷纷折戟...
      深度分析
      药企巨头们前仆后继的进军阿尔茨海默病领域,无疑也是看中了其未被满足的巨大市场需求,新药研发不易,显而易见巨大的蛋糕面前也存在巨大的投入风险。  
      新浪医药新闻
      2024-03-14
      九期一 阿尔兹海默症
    • 多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”
      医药洞见
      在2型糖尿病管理中,肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发疾病都已经被写入指南。而越来越多证据还表明,2型糖尿病患者中普遍存在肝脏疾病,包括非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),乃至肝纤维化、肝硬化等,患病率之高已然不容忽视。
      医学新视点
      2024-03-14
      糖尿病 肝病 并发症
    • 一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
      时讯
      2021年1月27日,广西壮族自治区药品监督管理局公开一则行政处罚决定书。广西华天宝药业有限公司生产的桂龙药酒2个批号产品超过有效期未进行处理被处罚。  
      蒲公英
      2024-03-14
      药企 处罚 过期药品
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