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时讯
必看!《中国上市药品专利信息登记平台》正式发布,测试时间至5月31日结束。
药融云数据库查询显示:2021年5月18日,CDE发布,关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》,测试时间至5月31日; 2017年10月09日,总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。
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2024-03-14
上市药品专利
医药行业
时讯
享融(上海)生物科技有限公司
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2024-03-14
公司
时讯
44个参比审议未通过!《化学仿制药参比制剂目录(第四十三批)》公示
43批参比制剂公示,其中,44个参比审议未通过,目前累计164个参比制剂未通过审议!
整理自CDE
2024-03-14
医药
生物技术
时讯
海思科中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%) 注射液过评
5月17日,海思科发布公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。
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2024-03-14
医药
时讯
一致性评价(5.7-5.13):40个药品过评,含4款首家…第五批集采来袭!4款药品增新企(附清单)
CDE一致性评价承办受理号达2943个,本周新增19个 本周40个品规通过一致性评价,涉及26个品种 NMPA发布三批药品批件通知,4款药品首过评 企业通过概况,正大天晴、齐鲁、上药…添新品 第五批集采来袭,4款药品新增过评企业
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2024-03-14
医药
生物技术
深度分析
ADC抗体(抗体偶联药物)大热,PDC药物会是下一个风口?
近年来,抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域异军突起。2019年与2020年,开启了ADC批准的爆发期,FDA先后批准了5个 ADC药物(Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy)。最近获批的ADC是Akalux,该药物于2020年9月在日本附条件批准上市,用于头颈癌的治疗。可见,ADC领域愈发火热,竞争也愈发激烈。
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2024-03-14
医药
生物技术
时讯
八省二区的头孢氨苄“团购”来了;第四批集采未中选药品257个调价,388个暂停挂网;荣昌生物宣布拟赴科创板上市
本周医药资讯一览:第四批集采未中选药品257个调价,388个暂停挂网;八省二区的头孢氨苄“团购”来了;医保谈判药品可“双通道”购买;内蒙古暂停一药企的阿莫西林颗粒交易资格;荣昌生物宣布拟赴科创板上市;上市美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef
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2024-03-14
一周时讯
投融资
超13亿美元!Biogen和Capsigen宣布合作开发新型AAV衣壳
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2024-03-14
医药
生物技术
时讯
药明生物完成三笔收购,积极开展全球化布局
2021年5月7日,药明生物宣布,已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地,辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物的三笔收购。
药明生物官网
2024-03-14
医药
药械销售
生物技术
政策法规
2021.05.10药品批件信息!36个药品通过一致性评价
2021年05月10日,国家药监局发布88个药品批准证明文件待领取信息,其中36个通过一致性评价,包括4个首家品种。
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2024-03-14
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