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  • 2021创新药药学研究知识点大全
    深度分析
    2021创新药药学研究知识点大全，一个创新药的研究开发需要经历：疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节，从新药立项到最终上市，需要经历大约8-10年时间周期，所谓：“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程，在这个过程中，安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”，药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提，是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。
    药事纵横
    2024-03-14
    创新药 药学研究
  • 中国首个CTLA-4抑制剂新药伊匹木单抗获批！信达、君实、康方等均有布局
    时讯
    2021年6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。自此，伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症：伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    新药 新药获批
  • Senda Biosciences完成 9800 万美元B轮融资
    投融资
    马萨诸塞州剑桥市，2021 年 6 月 10 日，Senda Biosciences 是一家系统地利用人类、植物和细菌之间数千年来进化的强大分子相互作用来开发新型药物的公司，宣布完成5500 万美元的B+轮融资，使其 B 系列总资金达到 9800 万美元，迄今为止筹集的总资金达到 1.43 亿美元。融资所得款项将用于推动 Senda 平台及其治疗计划进入临床试验的发展。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    B轮融资 B轮
  • 仿制药BE结果是否确为临床等效的金标准？
    深度分析
    我国是仿制药大国，目前为止，绝大多数药企仍为仿制药企业。仿制药是用于对原研药进行功能替代，并体现价格优势的替代品，其使命之一，是与原研药的疗效一致。倘若仿制药出现了异于原研药的疗效特征，有两种表现：无效（低效），或者不良反应。这两种问题的根源在哪里，BE试验的结果对于判断仿制药与原研药的等效，是否有绝对价值？笔者在此进行浅要论述。
    药通社
    2024-03-14
    仿制药 仿制药BE 临床等效
  • 2021上市药企研发人员数量排行Top50：第一名2万多人
    深度分析
    研发人才对药企至关重要，尤其是在创新的大浪潮下。 据申万行业分类，我们选取A股上市的所有医药生物公司（港股未披露相关数据），按照2020年报披露，研发人员数量Top50排序如下：
    药事纵横
    2024-03-14
    上市药企 排行榜
  • 2021上市药企销售团队TOP100
    深度分析
    很多Biotect公司只有研发能力，无销售能力，自建销售团队成本很高，时间也耗不起，所以只能寻求对外销售合作或者授权，当然也有部分实力的Biotech公司正在打造销售团队。研发在前，销售在后。一个药企要是两者都强，绝不是一家普通的药企。我们之前总结了，A股所有上市药企的研发人员情况（上市药企研发人员数量排行Top50：第一名2万多人）。附录有制药企业研发50强。
    药事纵横
    2024-03-14
    上市药企 销售团队 排行榜
  • 奥全生物完成6500万元A轮融资
    时讯
    近日，上海奥全生物医药科技有限公司（以下简称“奥全生物”）完成6500万元A轮融资，由拓金资本领投，张科禾润、冠亚投资跟投。本次募集资金将主要用于产品的后续临床研究及生产。药融圈担任财务顾问。 奥全生物成立于2019年，是一家致力于高端改良型制剂研发和产业化的国际化生物医药公司，其位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。
    药融圈
    2024-03-14
    A轮融资 奥全生物
  • 2021国内创新药企谁领风骚？亚盛、百济、君实|重磅登场，
    深度分析
    2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日至6月8日在美国举行，我国多家药企携新药进展亮相ASCO。 ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具有权威性的临床肿瘤学会议，汇聚了来自世界各地的一流肿瘤学专家，很多重要的研究发现及最新的临床试验成果也会在此进行首次发布。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    创新药 亚盛 百济
  • 和元生物，科创板申报IPO，招股书来了！基因治疗CRO/CDMO
    时讯
    发行人是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床 I-III期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。
    ACGT
    2024-03-14
    科创板 CRO CDMO
  • 2021全球基因治疗CRO/CDMO梯队排名
    深度分析
    2016年至2020年，全球基因治疗CRO市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展，未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长，预计于 2025年增至17.4亿美元。2016年至2020年，中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计将于 2025年增至12.0亿元。
    药事纵横
    2024-03-14
    基因治疗 CRO CDMO
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