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    • 29个创新药申请临床，5款新药报产，3款新药获批！汇伦医药、乐普生物、人福医药重磅发力
      医药洞见
      2021年7月1日至7月8日期间，共有3款国产新药、5款进口药获批上市；另有26个品种通过（含视同通过）一致性评价。有秦皇岛爱晖药业「盐酸美金刚口服溶液」等2款首仿获批上市，中国首款汇伦医药「注射用左亚叶酸钠」重磅获批
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      创新药 审评报告
    • 新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
      深度分析
      口溶膜（OTF）是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。OTF是一种有吸引力的给药系统，具有剂量灵活和易于使用等优势。OTF能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统，通过口腔黏膜和/或舌下吸收，可以避免药物暴露在胃肠道环境中，并释放出更大比例的API。
      药事纵横
      2024-03-14
      给药系统
    • SHP2别构抑制剂：小分子药物“复兴”？
      时讯
      近年来，别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力，逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点，其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息，同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。
      ACGT
      2024-03-14
      小分子 SHP2 靶点
    • 恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
      深度分析
      2000-2011年，整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主，但已经大力建设创新药平台，其中2011年艾瑞昔布获批，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代，1994 年就在连云港成立的科研中心，2000年在上海交易所上市，当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心，主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右，2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看，恒瑞的投入在当时也是巨额的。
      药融圈
      2024-03-14
      创新药 恒瑞
    • 便携式血液透析系统-获2.45亿美元融资加速商业化
      投融资
      近日，英格兰阿尔塞斯特和马萨诸塞州贝弗利，医疗技术领导者Quanta Dialysis Technologies Ltd（“Quanta”）宣布在超额认购和规模扩大的 D 轮融资中筹集了 2.45 亿美元，这是透析设备公司历史上最大的私人融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      医疗器械 投融资 融资
    • 2021上半年国产一类新药获批排行榜|全年或有近30款国产新药问世获批量创新高！
      时讯
      截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一类新药 2021一类新药排行榜
    • 百年血制品龙头CSL：蛋白制品+疫苗业务稳健增长
      深度分析
      血液制品指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
      药融圈
      2024-03-14
      蛋白制品 疫苗
    • 浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海
      深度分析
      原料药在红海泛舟，仿制药在内卷，创新药在卷内。6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标，中选药品平均降幅达56%。近日CDE新文件，Me-Too抗癌药临床政策缩紧，标志着创新药或进入供给侧改革的内卷化时刻。
      药事纵横
      2024-03-14
      原料药 CDMO 成功案例
    • 刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！
      政策法规
      刚刚！CDE再发4条临床指导原则！7月已发6条临床相关！ 关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
      药通社
      2024-03-14
      指导原则 CDE
    • 肿瘤新锐完成540万美元A轮融资|获得MIT授权
      投融资
      近日，马萨诸塞州剑桥，一家私营肿瘤公司PanTher Therapeutics ，通过直接、局部和持续递送经过验证的新型治疗剂，彻底改变实体瘤的治疗，宣布已完成超额认购的 540 万美元 A 轮融资，由 Catalyst Health Ventures (CHV) 领投，Angel Physicians Fund (APF) 和其他知名投资者参与。A 轮融资使公司筹集的总金额达到 740 万美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资 投融资
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