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政策法规
重磅!国家知识产权局:仑伐替尼制剂专利无效,继晶型后
近期,国家知识产权局,专利复审和无效栏目,公布无效决定,决定号为49805的文件,专利申请号:201080030508.6专利,宣告专利权全部无效。
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2024-03-14
医药
国家知识产权局
时讯
广州一品红制药:注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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2024-03-14
一致性评价
政策法规
石药集团新高度?连获3个批件。
5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准,全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准;高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验。
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2024-03-14
石药集团
政策法规
药监局发布人参养荣丸、风痛安胶囊、阿归养血糖浆补充检验方法
经国家药品监督管理局批准,现予发布:《人参养荣丸(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。
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2024-03-14
药监局
时讯
麻醉药市场迎来新突破!重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
5月24日,NMPA发布批件,人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市,适应症为麻醉,这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,第二个获批上市的1类新药。
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2024-03-14
麻醉药品
人福医药
深度分析
最新:9款首家,共计52个药品通过一致性评价!
2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,共计52个通过(或视同通过)一致性评价,其中包括9款首家。
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2024-03-14
一致性评价
批件
深度分析
医药企业:许可引进(License in)模式大热,或暴露“云顶”奇迹背后的隐患!
License in(许可引进)模式已经成为是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段之一,药融云数据库收录了全球8w+的新药项目,查询License in(许可引进)模式最新信息。
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2024-03-14
药企
医药企业
时讯
药融云大数据查询显示:50个药品过评,含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊!(附清单)
药融云数据近期查询:CDE一致性评价承办受理号达2967个,本周新增26个,本周50个品规通过一致性评价,涉及28个品种,NMPA发布两批药品批件通知,4款药品首过评,企业通过概况,石药、扬子江、齐鲁…挺进,扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊
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2024-03-14
药融云
时讯
恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发:58个创新药申请临床,6款新药获批!
2021年5月16日至5月20日,6款国产新药、6款进口药,53个品种通过(含视同通过)一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市,百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。
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2024-03-14
恒瑞医药
政策法规
药融云最新!海南省第二批国家集采第二年续约来了;上药康希诺增资约11亿元;连锁药店行业最大交易或将诞生
药融云本周医药资讯一览:中国自主研发创新PD-1药物上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段;日本、韩国批准使用莫德纳新冠疫苗;海南省第二批国家集采第二年续约来了;百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请获FDA受理;连锁药店行业最大交易诞生;康希诺生物等向上药康希诺增资约11亿元
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2024-03-14
药融云
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