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时讯
多家药企提交NDA申请,国产新药再攀高峰!
据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床等数据库统计,2021年5月,我国共有100余款药品研发阶段发生变化。 6款药品提交NDA申请,其中3款已上市药品再提交新的适应症上市申请,3款新药即将面世; 97款药品申请临床; 4款新药进入临床三期,10款新药进入临床二期,19药进入临床一期。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
DNA申请
时讯
Danaher(丹纳赫公司)以96亿美元收购Aldevron
2021 年 6 月 17 日,华盛顿, 丹纳赫公司(Danaher,NYSE: DHR)宣布已达成最终协议以约 96 亿美元的现金价格收购私人持有的 Aldevron。丹纳赫预计使用手头现金和/或发行商业票据的收益为收购提供资金。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
danaher
深度分析
液相方法优化经典案例
液相分析方法是质量标准的重要组成部分,常用来检测活性成分、有机杂质、无机杂质、残留溶剂等,以检测药物是否符合其质量标准,确保其安全有效。在物料的日常检测(有关物质)中,通常会采用供应商提供的方法,但这些方法一般情况下仅满足样品检测需要,但是否满足系统适用性要求,需要进一步研究,具体例子如下
药事纵横
2024-03-14
液相
液相方法
深度分析
2021创新药药学研究知识点大全
2021创新药药学研究知识点大全,一个创新药的研究开发需要经历:疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节,从新药立项到最终上市,需要经历大约8-10年时间周期,所谓:“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程,在这个过程中,安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”,药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提,是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。
药事纵横
2024-03-14
创新药
药学研究
时讯
中国首个CTLA-4抑制剂新药伊匹木单抗获批!信达、君实、康方等均有布局
2021年6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。自此,伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂,获批适应症:伊匹木单抗(Ipilimumab)联合纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
新药
新药获批
投融资
Senda Biosciences完成 9800 万美元B轮融资
马萨诸塞州剑桥市,2021 年 6 月 10 日,Senda Biosciences 是一家系统地利用人类、植物和细菌之间数千年来进化的强大分子相互作用来开发新型药物的公司,宣布完成5500 万美元的B+轮融资,使其 B 系列总资金达到 9800 万美元,迄今为止筹集的总资金达到 1.43 亿美元。融资所得款项将用于推动 Senda 平台及其治疗计划进入临床试验的发展。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
B轮融资
B轮
深度分析
仿制药BE结果是否确为临床等效的金标准?
我国是仿制药大国,目前为止,绝大多数药企仍为仿制药企业。仿制药是用于对原研药进行功能替代,并体现价格优势的替代品,其使命之一,是与原研药的疗效一致。倘若仿制药出现了异于原研药的疗效特征,有两种表现:无效(低效),或者不良反应。这两种问题的根源在哪里,BE试验的结果对于判断仿制药与原研药的等效,是否有绝对价值?笔者在此进行浅要论述。
药通社
2024-03-14
仿制药
仿制药BE
临床等效
深度分析
2021上市药企研发人员数量排行Top50:第一名2万多人
研发人才对药企至关重要,尤其是在创新的大浪潮下。 据申万行业分类,我们选取A股上市的所有医药生物公司(港股未披露相关数据),按照2020年报披露,研发人员数量Top50排序如下:
药事纵横
2024-03-14
上市药企
排行榜
深度分析
2021上市药企销售团队TOP100
很多Biotect公司只有研发能力,无销售能力,自建销售团队成本很高,时间也耗不起,所以只能寻求对外销售合作或者授权,当然也有部分实力的Biotech公司正在打造销售团队。研发在前,销售在后。一个药企要是两者都强,绝不是一家普通的药企。我们之前总结了,A股所有上市药企的研发人员情况(上市药企研发人员数量排行Top50:第一名2万多人)。附录有制药企业研发50强。
药事纵横
2024-03-14
上市药企
销售团队
排行榜
时讯
奥全生物完成6500万元A轮融资
近日,上海奥全生物医药科技有限公司(以下简称“奥全生物”)完成6500万元A轮融资,由拓金资本领投,张科禾润、冠亚投资跟投。本次募集资金将主要用于产品的后续临床研究及生产。药融圈担任财务顾问。 奥全生物成立于2019年,是一家致力于高端改良型制剂研发和产业化的国际化生物医药公司,其位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等;位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。
药融圈
2024-03-14
A轮融资
奥全生物
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