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深度分析
临床配伍稳定性研究的方案设计策略
药品在临床上与生理盐水、葡萄糖或者其他药物配伍使用是很常见的,临床配伍研究是药品研发中不可或缺的一部分,可以为药品配伍后的质量起到保障的作用。同时,也为药品的说明书(用法)提供有力的参考证据。那么,药品临床配伍稳定性研究如何设计研究方案,本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。
药事纵横
2024-03-14
临床研究
方案
策略
时讯
高质量biosimilar授权大药厂|百奥泰深耕的新药还有哪些布局?
2020全年全球首次上市了140个药物,其中21个在首次我国上市的药物中有14个生物药,生物创新药逐渐成为我国研发主流趋势。随着政策的推进和技术的发展,医药行业由创新主轮驱动的生态环境逐步形成,我国药物研发结构正在进行调整。
药融圈
2024-03-14
新药研发
药厂
公司分析
投融资
CD47领军企业Trillium被Pfizer收购|股价暴涨188.83%|22.6亿美元!
辉瑞公司和 Trillium Therapeutics Inc.宣布,两家公司已达成最终协议,根据协议,辉瑞将收购 Trillium,这是一家临床阶段的免疫肿瘤公司,开发创新疗法用于癌症的治疗。根据协议条款,辉瑞将以 22.6 亿美元或每股 18.50 美元的现金隐含股权价值收购所有尚未由辉瑞拥有的 Trillium 流通股。这比 Trillium 的 60 天加权平均价格溢价 118%。
ACGT
2024-03-14
收购
投融资
时讯
恒瑞2021半年报|创新药销售收入达52.07 亿元|60余款在研产品大公开!
8月19日,恒瑞医药披露了2021年半年报,营收收入132.98亿元,同比增长17.58%,归属于上市公司股东的净利润为26.68亿元,同比增长0.21%,研发费用25.81亿元,同比增长38.48%。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
恒瑞医药
年报
销售
深度分析
辉瑞制药深度分析|创新驱动“宇宙大药厂”辉瑞重回C位
谈到辉瑞(Pfizer),常会提到其“宇宙第一药厂”的称号。1849年,查尔斯•辉瑞和查尔斯•厄尔哈特表兄弟俩在纽约布鲁克林的一座红砖楼房中创立了查尔斯•辉瑞公司,二人用2500美元启动资金,开启了辉瑞的传奇之旅。
药融圈
2024-03-14
辉瑞
辉瑞制药
分析
深度分析
国家胰岛素集中带量采购,看组织者、医院、药企三方博弈
根据《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》,本文探讨国家组织胰岛素集中带量采购的现实背景、与武汉市胰岛素类药品带量议价原则的差异原因、以及各方博弈可能性。
药事纵横
2024-03-14
带量采购
采购
胰岛素
投融资
CRISPR先驱张峰发现全新mRNA递送系统
近日,COVID-19 mRNA 疫苗和现有的基因疗法,包括那些使用 CRISPR-Cas9 基因编辑工具构建的疫苗,通过病毒载体或脂质纳米颗粒被输送到细胞中。由Broad研究所的 CRISPR 先驱张锋博士领导的研究小组开发了一种利用人类蛋白质的新型 mRNA 传递系统。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
递送系统
医药洞见
正大天晴布局黄金赛道!信达|宜明昂科|天境生物|首款CD47药物将花落谁家?
正大天晴布局黄金赛道!信达、宜明昂科、天境生物……首款CD47药物将花落谁家? 8月17日,CDE承办了正大天晴提交的1类生物制品TQB2928注射液的临床申请。据药融云数据库,这是国内第9款进入临床/提交IND申请的CD47单抗。
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2024-03-14
临床申请
正大天晴
CD47
深度分析
2021中国基因治疗企业全景概览
基因治疗(gene therapy)2021中国基因治疗企业全景预览,寰宇同热:MNC与Biotech争相布局。或许在未来,基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
药融圈
2024-03-14
基因治疗
基因企业
深度分析
2021制剂新技术|微球的发展
微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用,可大大提高患者用药的便捷性和依从性,临床优势突出,是一种极具潜力的剂型。此外,微球制剂产品具有较大的附加值和广阔的市场前景,成为近年来药物研发的热点。
药事纵横
2024-03-14
制剂
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