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    • 首款渐冻症对因药物开出首方！全球多款小核酸/基因/细胞疗法并进，ALS对因治疗迎加速突破
      前沿研究
      本文将结合最新候选药物研发动态，从 作用机制、研发阶段、代表药物 等维度，全景式呈现 ALS 药物开发现状 。 但随着技术的不断发展，针对渐冻症的药物开发逐渐转为针对病因。 托夫生即是全球首个获批的渐冻症对因治疗药物。
      医麦客
      2024-03-14
      渐冻症 基因/细胞疗法
    • 西比曼 CD20/CD19 双靶点 CAR-T 在 EHA 公布长期随访数据，效果持久惊艳全球
      临床研究
      该研究评估了 C-CAR039 （一种新型 CD20/CD19 双特异性 CAR-T 疗法） 的安全性和有效性。 该疗法采用双靶点策略，同时靶向 CD20 和 CD19 抗原，旨在提高治疗效果并降低抗原逃逸的可能性，而抗原逃逸是 B 细胞恶性肿瘤常见的耐药机制。 所有患者的总缓解率 （ORR） 和完全缓解 （CR） 率分别为 91.5% 和 85.1%。
      医麦客
      2024-03-14
      CD20 CD19 西比曼
    • 重磅利好！我国创新药 IND 审批缩短至 30 天，鼓励真创新，急需求！
      研发注册政策
      6 月 16 日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 （国办发〔2024〕53 号） 有关要求，支持创新药研发，国家药监局发布了 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 （征求意见稿） 》 （以下简称征求意见稿） ，向社会公开征求意见。 为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批。 医疗器械临床试验审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日」。
      医麦客
      2024-03-14
      创新药 IND
    • 超80%肿瘤患者达完全缓解！潜在“first-in-class”单抗结果公布；超75%患者肝脂肪下降，MASH疗法结果亮眼……
      临床研究
      罗氏推进潜在“first-in-class”帕金森疗法进入3期试验。 罗氏（Roche）宣布，将推进其在研潜在“first-in-class”单克隆抗体prasinezumab的3期临床开发，用于早期帕金森病的治疗。 在PADOVA研究中，586名处于早期阶段的帕金森病患者在稳定的对症治疗基础上接受prasinezumab治疗至少18个月。
      药明康德
      2024-03-14
      帕金森病 first-in-class 肝脂肪
    • 12周减重超11%！礼来长效减肥疗法亮眼结果公布
      临床研究
      礼来（Eli Lilly and Company）公司在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会摘要当中，公布了其在研减重多肽疗法eloralintide（LY3841136）的1期概念验证研究亮眼结果。 数据显示，该疗法具有优异的减重效果， 接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者，其体重降幅最高可达11.3%。 结果显示，eloralintide的平均半衰期为13.9至15.8天。
      药明康德
      2024-03-14
      减肥 亮眼
    • ADHD新药纳入优先审评，四特异性TCE及强生双靶CAR-T早期数据积极
      审批动态
      注意缺陷多动障碍新药纳入优先审评。 近日， CDE官网公示，正式受理爱科百发新药丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊AK0901的新药上市申请（NDA），并将其纳入优先审评，拟定适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 公司资料显示，该药为目前唯一含有速释右哌甲酯（ d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对ADHD患者的“Best-in-Class”创新治疗药物，2021年3月已在美国获批上市，是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物。
      医药经济报
      2024-03-14
      注意缺陷多动障碍 CAR-T
    • 19企融资28.4亿，上交系医疗健康融资逆势领跑
      医药投融资
      “上交系医疗健康企业”是指由上海交通大学（简称“上交”）校友、教授或学校孵化平台直接参与创办或投资的医疗健康领域企业。 因具备较强的技术积累和校友资源网络，在融资和商业化方面表现突出，形成了独特的“上交系”医疗产业集群。 从细分领域看，生物医药赛道最受资本青睐，共有9个项目获得融资。
      医药经济报
      2024-03-14
      上海交通大学 上交系医疗健康融资
    • 重磅消息！武田制药中国总裁离职
      人事变动
      2025 年 6 月 16 日，据第一财经报道，武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪行将离职。 公开资料显示，单国洪为 2007 级复旦大学 - 华盛顿大学 EMBA 校友。 2016 年 6 月 1 日，单国洪成为新一任辉瑞全球创新制药中国总经理，推动辉瑞旗下最重要的重磅疫苗产品 —— 沛儿 13 价肺炎疫苗于中国成功上市。
      一度医药
      2024-03-14
    • 康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，重磅上市
      审批动态
      康华股份近日喜获新证，乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利上市。 此次注册证的获得，不仅是公司新产品开发的又一硕果，更是标志着 康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，传染病检测布局愈发完善。 术前八项是指各医院在手术前必查的临床上常见的、危害性较大的、经血或体液传播的四种传染病感染的血清学标志物。
      康华股份
      2024-03-14
      乙型肝炎 康华股份 磁微粒化学发光法术
    • 先行先试！5省份医保影像云索引数据归集364万条
      医保动态
      各地立足工作实际，科学统筹规划，严密部署实施 ， 医保影像云数据共享路径建设取得阶段性成效 。 截至 2025 年 6 月 12 日，上海市、江苏省、安徽省、山东省、贵州省 5 个省份完成医保影像云软件部署 ，并具备医保影像云索引数据上传与 影像调阅 能力。 目前，已 向 国家归集 医保影像云索引数据 364 万条，其中上海市约 155.5 万条 ，江苏省约 193.5 万条 ，安徽省约 13.4 万条 ，山东省约 0.8 万条， 贵州省约0.8万条， 为 患者就医、基金监管、医疗服务建设等应用 场景创新夯实数据基础 。
      国家医保局
      2024-03-14
      医保
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