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时讯
SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
近日,SparingVision 与 Intellia Therapeutics 达成一项战略合作,以开发基于CRISPR/Cas9 技术治疗眼部疾病的新型基因编辑疗法。
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2024-03-14
眼科疾病
时讯
药明康德旗下——药明生基,全新生产基地今日正式投入运营
中国上海,2021年10月18日 -- 药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布,公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。
药融圈
2024-03-14
药明康德
药明生基
CTDMO
深度分析
上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查
药品注册过程中决定申请能否被批准很重要的一部分内容就是杂质研究,申报者(MAH)会对药品活性原料的合成路径、制剂的工艺、药品的降解以及相容性等方面进行研究,对关键批次进行杂质检验以及对实际存在和潜在的杂质的安全性进行毒理研究,最后制定杂质的质量标准以保证药品的安全性。
药事纵横
2024-03-14
杂质检验
未知色谱峰
投融资
新锐!Abalos Therapeutics完成5000万美元融资
近日,德国杜塞尔多夫,Abalos Therapeutics 宣布延长其 A 轮融资,使本轮融资总额达到 4300 万欧元(5000 万美元)。
医药合作投资联盟
2024-03-14
Abalos Therapeutics
时讯
2021.10.13药品批件14品种过评!正大天晴收获第29个首家
2021年10月13日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品(14个品种)中,正大天晴药业过评药品超70品种,累计29款首家。
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2024-03-14
正大天晴
一致性评价
药品批件信息
深度分析
PEG技术医药创新,键凯科技快速发展中
聚乙二醇(PEG),是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物,对人体无毒无害无刺激,具有良好的生物相容性。北京键凯科技股份有限公司成立于2001年10月,是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,但和传统意义上的药企不同,键凯科技主要提供技术服务,结合其他企业自身需求进行合成开发,通过客户后续产品销售收入来获取一定金额。
药融圈
2024-03-14
PEG技术
键凯科技
深度分析
NMPA药品飞行检查通报汇总
飞行检查是NMPA药品生产、经营企业进行的无提前通知的一种现场检查方式,能真实地反应药企日常生产、经营的运行情况。作者汇总了NMPA自2015.12.23至2019.01.25年的药品飞行检查通报结果,并进行了汇总解读。
药事纵横
2024-03-14
NMPA药品
飞行检查
时讯
刚刚!8个一致性受理号获批,他达拉非片获批!华北制药也在内
NMPA官网发布2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息,其中8个一致性评价受理号获批。
药通社
2024-03-14
一致性评价
他达拉非片
华北制药
投融资
AI抗体!寻百会生物完成B轮融资,刘小乐教授联合创立
2021 年 10 月 14 日,上海,GV20 Oncotherapy(寻百会生物) 是一家在免疫肿瘤学中具有独特的新靶点识别和抗体药物发现专业知识的生物技术公司,宣布完成 B 轮融资。本轮融资由美国知名对冲基金 Coatue Management(寇图资本) 领投,现有投资者 IDG Capital、3W Investment、Watson Capital(沃生投资)、Linear Capital (线性资本)和其他投资者参与。
医药合作投资联盟
2024-03-14
寻百会生物
AI抗体
深度分析
冻干工艺设计:你退火了吗?
如果你对样品外观不满意,要获得更佳的样品性状,改善产品的溶解性,那么请看此文;如果你认为目前的冻干曲线冗长,要缩短冻干时长,减少人力和物力成本,那么请看此文;如果你的冻干样品参差不齐,你想要获得均一的样品,那么请看此文。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
冻干工艺
退火
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