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  • 齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评！进军50亿镇静催眠药市场
    时讯
    近日，齐鲁制药的佐匹克隆片（三辰®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药，临床上用于严重睡眠障碍。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 佐匹克隆片 镇静催眠药
  • 阿斯利康战略调整，并争做罕见病领域新药创新者
    深度分析
    11月1日，阿斯利康同意将Eklira和Duaklir的全球权利转让给 Covis Pharma。而Covis Pharma将在交易完成后向阿斯利康支付2.7亿美元，并将支付与这些药物有关的某些持续开发成本。
    药融圈
    2024-03-14
    阿斯利康 罕见病
  • 2021年FDA批准的新药解读（一）
    深度分析
    截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分三到四个部分分享，欢迎关注。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药解读
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒（五）：疫苗及结语
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂，还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用，都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第五部分，概述了脂质体纳米粒在疫苗方面的应用，并对脂质体的临床应用进行了总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒
  • CDE最新：药品审评计时中止与恢复管理规范（征求意见）
    政策法规
    为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并请通过以下邮箱及时反馈我中心。
    药通社
    2024-03-14
    CDE新规
  • Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    投融资
    近日，Frazier Healthcare Partners宣布，Frazier生命科学公共基金有限合伙企业(Frazier Life Sciences Public Fund, L.P.)已完成交割，该基金在超额认购筹款中募得近8.3亿美元的资本认缴金额，超过其原定目标。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Frazier
  • 和元生物：科创板IPO首发过会！
    时讯
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2024-03-14
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    时讯
    11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    先声药业 耐多药肺结核药
  • 诺华SMA药物大卖10亿美元！获世界最贵药物顺位第一
    深度分析
    10大最贵年治疗费用药物排行榜。整体来看，该榜单主要以治疗肿瘤和或罕见病的药物为主。诺华(Novartis)旗下的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在第一顺位。
    药融圈
    2024-03-14
    诺华 SMA
  • 手把手教你质量标准之药典格式编写
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    药典格式编写
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