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  • 仑伐替尼专利无效！国产已经开卖，价格来了
    深度分析
    2021年7月20日，国家药监局（NMPA）批准2家国产甲磺酸仑伐替尼胶囊上市，分别来自正大天晴药业集团、南京先声药业。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。后续获批的企业还有：齐鲁制药、成都倍特。综合来看，这几家仿制药企业并不能享有市场独占权。
    药融圈
    2024-03-14
    仑伐替尼
  • 说说
    深度分析
    系统适用性是色谱工作中必不可少的部分，国内外标准都对系统适用性试验做了要求。本文是笔者对色谱实验中系统适用性的漫谈，供广大读者在工作闲暇之处讨论，不足之处还望理解。
    药事纵横
    2024-03-14
    系统适用性
  • 刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士
    时讯
    2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。 中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。
    药通社
    2024-03-14
    中国科学院 中国工程院
  • 眼科药物公司OcuTerra完成3500万美元B轮融资
    投融资
    近日，波士顿，OcuTerra Therapeutics, Inc. (“OcuTerra”)，一家临床阶段的眼科公司，开发创新药物来治疗眼科疾病，目前“观察和等待”的护理标准无法预防或控制这些眼科疾病疾病的进展，宣布最终完成 3500 万美元的 B 轮融资。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    OcuTerra B轮融资 眼科
  • 百利天恒：科创板报IPO，生物药十年磨剑，传统药企转型升级典范！
    深度分析
    截至本招股说明书签署日，百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药在研品种 16 个，其中双特异性抗体候选药物 SI-B001 已陆续开展 6 个 II 期临床试验，另有 6 个候选药物处于 I 期临床研究阶段。
    ACGT
    2024-03-14
    百利天恒 IPO
  • 靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿
    时讯
    近日，CDE官网显示，和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。另外，还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿，包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    和黄医药 CSF-1R
  • 全球领先！中科院生物物理研究所合作开发的新冠疫苗加强针三期临床试验快速推进
    深度分析
    重组蛋白疫苗作为新冠疫苗技术路线之一，由于该路线的疫苗产品对生产车间的生物安全等级要求低，且具备纯度高、安全性更好、能实现高产量、高纯度、低成本等优势，一直备受关注。根据公司最新进展，业内人士推测，V-01是目前已知的第一个序贯加强取得三个国家层面审批的疫苗项目：中国、巴基斯坦、马来西亚。
    药融圈
    2024-03-14
    新冠疫苗 中科院
  • 如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（一）
    深度分析
    现就仿制药（ANDA）注册现场审计经验分享给药学同行们，此次总结和归纳内容，主要分享如何迎接FDA现场检查（审计）与批准前现场检查整个过程2大部分展开。
    药事纵横
    2024-03-14
    FDA现场检查
  • 百济神州：科创板IPO获批！3地上市！
    时讯
    证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。
    药通社
    2024-03-14
    百济神州 IPO
  • Acrivon Therapeutics完成1亿美元B轮融资
    投融资
    近日，马萨诸塞州沃特敦，Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段肿瘤治疗公司，拥有推动精准医学新时代的专有技术，宣布成功完成超额认购1 亿美元的 B 轮融资。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    Acrivon B轮融资
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