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    医药数据查询

    • 检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨
      深度分析
      随着药品生产企业质量体系的不断完善，分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法，检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认，保证检验所产生数据的准确定和可靠性。
      药事纵横
      2024-03-14
      检验方法验证
    • CDE征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见
      政策法规
      ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
      药通社
      2024-03-14
      CDE征稿 原料药和制剂的连续制造
    • HilleVax完成1.35亿美元交叉轮融资，推进诺如病毒疫苗临床
      投融资
      近日，波士顿，专注于新型候选疫苗开发和商业化的生物制药公司HilleVax, Inc. (HilleVax)宣布完成由Frazier Healthcare Partners牵头的1.35亿美元交叉轮融资，其他投资者有RA Capital Management、Deerfield Management Company、Abingworth、Lightspeed Venture Partners、Perceptive Advisors、Franklin Templeton、Catalys Pacific、Samsara BioCapital、BVF Partners LP、Qiming Venture Partners USA、Greenspring Associates、Richard King Mellon Foundation 和 Sahsen Ventures。
      医药合作投资联盟
      2024-03-14
      HilleVax 诺如病毒
    • SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
      时讯
      近日，SparingVision 与 Intellia Therapeutics 达成一项战略合作，以开发基于CRISPR/Cas9 技术治疗眼部疾病的新型基因编辑疗法。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      眼科疾病
    • 药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营
      时讯
      中国上海，2021年10月18日 -- 药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布，公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。
      药融圈
      2024-03-14
      药明康德 药明生基 CTDMO
    • 上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查
      深度分析
      药品注册过程中决定申请能否被批准很重要的一部分内容就是杂质研究，申报者（MAH）会对药品活性原料的合成路径、制剂的工艺、药品的降解以及相容性等方面进行研究，对关键批次进行杂质检验以及对实际存在和潜在的杂质的安全性进行毒理研究，最后制定杂质的质量标准以保证药品的安全性。
      药事纵横
      2024-03-14
      杂质检验 未知色谱峰
    • 新锐！Abalos Therapeutics完成5000万美元融资
      投融资
      近日，德国杜塞尔多夫，Abalos Therapeutics 宣布延长其 A 轮融资，使本轮融资总额达到 4300 万欧元（5000 万美元）。
      医药合作投资联盟
      2024-03-14
      Abalos Therapeutics
    • 2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
      时讯
      2021年10月13日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品（14个品种）中，正大天晴药业过评药品超70品种，累计29款首家。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      正大天晴 一致性评价 药品批件信息
    • PEG技术医药创新，键凯科技快速发展中
      深度分析
      聚乙二醇（PEG），是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物，对人体无毒无害无刺激，具有良好的生物相容性。北京键凯科技股份有限公司成立于2001年10月，是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业，但和传统意义上的药企不同，键凯科技主要提供技术服务，结合其他企业自身需求进行合成开发，通过客户后续产品销售收入来获取一定金额。
      药融圈
      2024-03-14
      PEG技术 键凯科技
    • NMPA药品飞行检查通报汇总
      深度分析
      飞行检查是NMPA药品生产、经营企业进行的无提前通知的一种现场检查方式，能真实地反应药企日常生产、经营的运行情况。作者汇总了NMPA自2015.12.23至2019.01.25年的药品飞行检查通报结果，并进行了汇总解读。
      药事纵横
      2024-03-14
      NMPA药品 飞行检查
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