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    • 明胶胶囊制剂研发中的雷
      深度分析
      制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能就会爆。
      药事纵横
      2024-03-14
      明胶胶囊
    • 倍特药业：布局肝胆用药奥贝胆酸片，恒瑞医药、科伦药业等均发力
      时讯
      11月23日，成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准，用于治疗原发性胆源性肝硬化。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      倍特药业 肝胆用药 奥贝胆酸片
    • 必经之路：临床失败、股市挫败；将成为国产新药常态
      深度分析
      随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立；资本不断涌入这个生物医药大健康市场；相信在若干年后，中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进，候选药物临床失败、上市公司股市大跌：或将成为国产新药常态。
      药融圈
      2024-03-14
      康弘 康乃德
    • CDE回答！同一原料药不同工艺，如何进行登记？
      政策法规
    • Fountain Therapeutics完成2600万美元A轮融资
      投融资
      近日，旧金山，Fountain Therapeutics（“Fountain”）宣布获得 1500 万美元的 A-2 系列融资，使其 A 轮融资总额达到 2600 万美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资 Fountain
    • 奥浦迈：科创板报IPO，专门从事细胞培养产品与服务
      深度分析
      奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念，公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程，通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
      ACGT
      2024-03-14
      奥浦迈
    • 华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿
      时讯
      11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      华辉安健 乙肝新药
    • RNAi先驱药企：Arrowhead数箭齐发，布局紧凑
      深度分析
      Arrowhead Pharmaceuticals是一家美国生物技术公司，成立于1989年，2004年纳斯达克上市。该公司利用基因沉默机制来开发治疗顽固性疾病的药物，使用广泛的RNA化学组合与高效的递送方式触发RNAi机制，从而快速、深入、持久地实现靶基因的下调，抑制靶蛋白的产生。
      药融圈
      2024-03-14
      RNAi Arrowhead
    • 如何应对FDA现场检查（审计）＆经验分享（二）
      深度分析
      其实药企做到合规、真实、以及持续改进，那么我们就不怕检查，但是回过头来想，凡事要做准备超终极目标出发，所以要重视FDA的审计工作，为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA现场检查 经验分享
    • 注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！
      时讯
      近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。
      药通社
      2024-03-14
      普利制药 盐酸万古霉素
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