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  • 长效给药技术平台：Ascendis崭露头角！生长激素市场格局或迎来重排
    深度分析
    2021年8月25日，美国FDA批准了每周给药一次的注射用隆培促生长素（lonapegsomatropin-tcgd），用于治疗一岁以上，体重至少11.5公斤，因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。该产品是首个美国FDA批准的通过一次注射，可于一周内持续释放，递送生长激素的产品，由丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S开发，中国公司维昇药业为该产品在大中华区的独家授权研发、销售及生产企业。
    药融圈
    2024-03-14
    Ascendis 生长激素
  • 活性分子的微囊化技术及其给药系统（四）-磁性纳米粒
    深度分析
    本文译自Shirish H.Sonawane，BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第四部分，总结了超顺磁性氧化铁纳米粒子SPIONs的制备与功能化修饰。
    药事纵横
    2024-03-14
    活性分子 微囊化技术
  • 一致性评价6个获批！多款新药获批！102品规在列！
    时讯
    2021年12月16日药品批准证明文件待领取信息发布，共获批102个受理号。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
  • Exai Bio宣布完成6750万美元A轮融资
    投融资
    近日，加利福尼亚州旧金山，Exai Bio 是一家下一代液体活检公司，宣布已完成 6750万美元的 A 轮融资，以加速其用于早期癌症检测的非侵入性、基于 RNA 的液体活检平台的开发。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Exai Bio A轮融资
  • 药典委最新公示：基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则（草案）
    政策法规
    药典委：基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则（草案）公示
    ACGT
    2024-03-14
    药典委
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂获批关键临床！逐鹿全球PPI市场！
    时讯
    12月14日，亚盛医药发布公告称，其原创Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册2期临床研究获得CDE批准。该药为PPL药物，目前全球仅有维奈托克一款药物获批上市，上市后该药的市场表现令人眼前一亮，前景良好！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    亚盛医药 Bcl-2抑制剂
  • 恩沃利单抗价格出炉！全球首个皮下注射PD-L1单抗
    深度分析
    2021年11月24日，由康宁杰瑞生物制药研发、先声药业与思路迪医药三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市(批准文号：国药准字S20210046)，成为获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物（此前获批为通过优先审批渠道）。
    药融圈
    2024-03-14
    恩沃利单抗 PD-L1单抗
  • 药物稳定性研究：项目管理应用实战篇！
    深度分析
    本文先简要介绍一下项目管理相关的基本理论知识，再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
    药事纵横
    2024-03-14
    药物稳定性研究
  • 最新口溶膜市场格局！2.2类新药，再添新玩家！
    时讯
    12月15日，和泽医药的一款口溶膜产品的临床申请在CDE承办，那么什么是口溶膜，国内有哪些企业在做口溶膜呢？对此，小编进行了整理。
    药通社
    2024-03-14
    口溶膜 2.2类新药
  • Bloom Science完成1200万美元A轮融资
    投融资
    近日，圣地亚哥，生物技术公司 Bloom Science 宣布成功完成了 1200 万美元的 A 轮融资，由拜耳的影响力投资部门 Leaps by Bayer牵头，ALS Investment Fund的参与。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Bloom Science A轮融资
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