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    • 扬子江药业集团仿制药过评：拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物！
      时讯
      2022年伊始，扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此，扬子江药业集团共有88品种过评。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 一致性评价
    • 全球CDMO巨头Catalent：布局持续进化中！
      深度分析
      Catalent（康泰伦特），拥有近90年的新型药物开发经验，2021年销售额40亿美金，在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品，连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
      药融圈
      2024-03-14
      Catalent CDMO
    • CDE收审月报：创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览！
      医药洞见
      2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。
      药通社
      2024-03-14
      CDE药审
    • Korify Capital完成1亿美元长寿基金募资
      投融资
      近日，Korify Capital 的核心使命是为推动范式转变生物技术公司的推出做出贡献，已宣布推出其首个风险基金 Korify Capital Fund ONE。已经筹集高达 1 亿美元的资金，用于对专注于长寿和心理健康的生物技术平台公司进行突破性投资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Korify Capital
    • CDE发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》
      政策法规
      罕见疾病的单病种发病率极低，药物研发的难度远远超过常见多发疾病。为促进罕见疾病药物研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》（见附件）。
      ACGT
      2024-03-14
      CDE新规 罕见疾病
    • 信立泰恩那司他片上市申请获受理！国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物！
      时讯
      1月3日晚间，信立泰发布公告，其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批，将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物，直接挑战阿斯利康的罗沙司他。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      信立泰 恩那司他片
    • 2021年中国创新药License out海外大盘点！
      深度分析
      药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点（排版不分先后），新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中；合作开发是生物医药转型升级的必经之路。
      药融圈
      2024-03-14
      License out 创新药
    • 泮托拉唑钠肠溶干混悬剂：基于FDA的审评报告，分析其质量研究中的重点关注问题
      深度分析
      4＋7带量采购下，仿制药市场竞争激烈，为获得更大市场，企业应布局高端仿制药或首仿药，具有临床优势的复杂仿制制剂是目前仿制药的开发研究方向。下文我们以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。
      药事纵横
      2024-03-14
      泮托拉唑钠肠溶干混悬剂
    • CDE发布仿制药晶型研究指导原则！可选参比不同晶型
      政策法规
      对于仿制药，通常情况下应选择与参比制剂一致的晶型。若有足够的稳定性研究数据支持且其他晶型制备的仿制药与参比制剂生物等效，也可选择与参比制剂不同的晶型。无论选择何种晶型，均应对所选择晶型进行充分的理化性质和稳定性研究。
      药通社
      2024-03-14
      CDE新规
    • Phosplatin Therapeutics完成3700万美元A轮融资！推进其肿瘤药物研发！
      投融资
      近日，纽约，Phosplatin Therapeutics Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段制药公司，宣布已完成 3700 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 Adinvest AG 领投，现有投资者参与其中，包括转换先前发行的可转换票据。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资
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