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    • CRO千亿市值公司养成记!BD/市场部必读!
      深度分析
      近些年国内CRO企业火热,与专业度高的 CRO 公司合作,可以更高效地完成项目。在药物发现、研发、临床阶段,如果可以与那些专业的CRO企业合作,则可以达到事半功倍的效果。
      药通社
      2024-03-14
      CRO公司
    • ACELYRIN完成2.5亿美元B轮融资,引进IL-17A 抑制剂Izokibep
      投融资
      近日,加利福尼亚州洛杉矶,ACELYRIN, INC. 是一家创新的临床阶段生物制药公司,致力于识别、收购并加速改变生活的疗法的开发和商业化,宣布完成 2.5 亿美元的 B 轮融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      ACELYRIN IL-17A
    • 刚刚!NMPA批准创新PD-L1抗体药物上市!
      政策法规
      近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。
      ACGT
      2024-03-14
      NMPA PD-L1抗体
    • 明胶胶囊制剂研发中的雷
      深度分析
      制剂生产中,胶囊剂因工艺过程相对简单,便于生产制造,又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点,在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物,因胶囊填充过程产生热量和压力较少,做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷,一不小心这颗雷可能就会爆。
      药事纵横
      2024-03-14
      明胶胶囊
    • 倍特药业:布局肝胆用药奥贝胆酸片,恒瑞医药、科伦药业等均发力
      时讯
      11月23日,成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准,用于治疗原发性胆源性肝硬化。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      倍特药业 肝胆用药 奥贝胆酸片
    • 必经之路:临床失败、股市挫败;将成为国产新药常态
      深度分析
      随着各类国内医药企业不断升级、转型、创立;资本不断涌入这个生物医药大健康市场;相信在若干年后,中国新芽/新药也会在全球制药市场上展露头角。随着时间推进,候选药物临床失败、上市公司股市大跌:或将成为国产新药常态。
      药融圈
      2024-03-14
      康弘 康乃德
    • CDE回答!同一原料药不同工艺,如何进行登记?
      政策法规
    • Fountain Therapeutics完成2600万美元A轮融资
      投融资
      近日,旧金山,Fountain Therapeutics(“Fountain”)宣布获得 1500 万美元的 A-2 系列融资,使其 A 轮融资总额达到 2600 万美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资 Fountain
    • 奥浦迈:科创板报IPO,专门从事细胞培养产品与服务
      深度分析
      奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
      ACGT
      2024-03-14
      奥浦迈
    • 华辉安健乙肝新药获批IND,高瓴领投下注5亿
      时讯
      11月22日,CDE官网显示,华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床,批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      华辉安健 乙肝新药
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