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时讯
西比曼细胞治疗产品:获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
近日, 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
药事纵横
2024-03-14
细胞治疗
西比曼生物
时讯
奥美拉唑肠溶胶囊,高难品种,这家企业拿下第7家过评!
2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布,共过评/获批131个受理号。其中,共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。
药通社
2024-03-14
奥美拉唑钠
投融资
AN2 Therapeutics 完成8000万美元B轮融资
近日,加利福尼亚州门洛帕克,AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法,宣布了几项过去一年,公司发展取得重大进展。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
B轮融资
AN2 Therapeutics
深度分析
空心胶囊壳:你不知道的秘密!
空心胶囊壳可以装载固体药物,使之避开水分、空气、光线的影响,还可以掩盖有效成分的苦味、臭味和其他不良气味。
药事纵横
2024-03-14
空心胶囊壳
深度分析
国产上市1类新药靶点近六年大盘点!
2022年1月11日,药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库,以中国 I 类新药为核心,覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容,旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
国产新药
深度分析
荣昌生物ADC药物价格出炉!维迪西妥单抗进入医保目录!
近年来,ADC药物研发火热,不少国内外药企均布局ADC赛道,以期在该领域分一杯羹。荣昌生物的维迪西妥单抗,是国内首款自主研发的ADC药物,该药快速进医保,价格已经出炉。
药融圈
2024-03-14
荣昌生物
ADC药物
维迪西妥单抗
医药洞见
CDE受理周报:创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览!
2022年已经开始,那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢?小编对这些情况进行了简单汇总,详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
药通社
2024-03-14
CDE受理周报
投融资
DNA Script 完成2亿美元C轮融资
近日,加利福尼亚州南旧金山和巴黎, DNA Script 是按需 DNA 打印的酶促 DNA 合成 (EDS) 领域的先驱,宣布完成其 C 轮融资,筹集 2 亿美元的新融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
C轮融资
DNA Script
深度分析
水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性
一项对FDA执法报告(2012年至2019年)的分析显示,微生物污染是目前美国FDA药品召回的主要原因之一。由于非无菌药品(Non-sterile drugs)微生物污染而导致的不良事件及药品召回越来越多,故引起了国内外监管机构的关注,FDA及中国的药品监管机构都在陆续出台相关的技术指导原则,来规范和控制非无菌药品的微生物污染问题,以更好保证产品质量和患者安全。
药事纵横
2024-03-14
水分活度
深度分析
兆科眼科:目标缔造中国最大最全的眼科药企!
药融圈
2024-03-14
兆科眼科
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