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深度分析
地塞米松磷酸钠注射液:处方探讨
地塞米松磷酸钠注射液为糖皮质激素药物,临床应用有特色。它具有影响糖代谢,抗炎,抗过敏,抗毒等多种作用。
药通社
2024-03-14
地塞米松磷酸钠注射液
投融资
变构药物平台:HotSpot Therapeutics完成1亿美元C轮融资
近日,马萨诸塞州波士顿,HotSpot Therapeutics, Inc. 是一家生物技术公司,率先发现和开发针对被称为“自然热点(natural hotspots)”的蛋白质上的调节位点的一流变构疗法,宣布完成其超额认购的1亿美元C轮融资,使其总融资额达到 1.9 亿美元。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
变构药物平台
时讯
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市,来自科伦药业!
日前,科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时,一家药企递交了该药上市申请,这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计,该药由默沙东原研,超12亿降糖药,已有超20家企业布局,未来竞争愈加白热化。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
磷酸西格列汀片
一致性评价
科伦药业
政策法规
中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价,引导行业健康发展,提高企业研发效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件1)、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
药融圈
2024-03-14
基因治疗
CDE
深度分析
活性分子的微囊化技术及其给药系统(三)-自乳化
本文译自Shirish H.Sonawane,BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第三部分,总结了决定乳液稳定性的关键因素,乳化剂和均质、超声及两者的对比。
医药合作联盟
2024-03-14
微囊化技术
投融资
Atlas孵化放射药物公司完成7500万美元A轮融资
近日,马萨诸塞州剑桥,由 Atlas Ventures、Access Biotechnology 和 RA Capital Management 孵化的生物技术公司 Curie Therapeutics Inc.(“Curie”)宣布其完成了 7500 万美元的 A 轮融资,以继续将其精密放射性药物的多模式管道开发到广泛的高度未满足需求的实体肿瘤。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
Atlas
放射药物公司
时讯
阿普斯特片在审批!安进原研20亿银屑病药物,华润双鹤或成国内首仿!
12月1日,经药融云查询,华润双鹤药业/南京海鲸递交的阿普斯特片上市申请已进入行政审批阶段,若此次顺利获批,将成为该品种国内首仿。此前,也有多家企业报产,但终未获批。今年8月,安进原研的阿普斯特片在中国上市,用于治疗银屑病。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
阿普斯特片
华润双鹤
时讯
鼎丰生科资本领投成立合资公司SanReno Therapeutics,进军肾科领域
2021年12月3日,上海)鼎丰生科资本(Pivotal bioVenture Partners China),一家在生命科学领域领先的风投基金今日宣布,与美国知名医疗基金Frazier Healthcare Partners(以下简称“Frazier”)以及临床阶段生物科技公司Chinook Therapeutics(Nasdaq: KDNY)(以下简称“Chinook”)共同在华成立合资公司SanReno Therapeutics(以下简称“SanReno”),并完成数千万美金的A轮股权融资。
药融圈
2024-03-14
鼎丰生科
深度分析
溶出度方法学验证的一般内容探讨
药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一,贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中,分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理,能否有效控制药品的内在质量特性,做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路,如有存在表述不当之处还请各位批评指正。
药事纵横
2024-03-14
溶出度方法学验证
医药洞见
CDE国产创新药和改良型新药11月受理情况一览!
11月CDE国产创新药和改良型新药受理情况一览!
药通社
2024-03-14
CDE
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