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    • ANDA分析方法全生命周期中的“痛点”
      深度分析
      ANDA虽然不像IND中的方法需要从无到有，但是有标准可参考的前提下，ANDA的分析方法中仍然存在一些痛点，在方法开发、方法验证和方法转移、稳定性检验的全生命周期中均会出现，基于这些“痛点”在方法建立之初进行充分设计显得尤为重要。本文以注射液A的有关物质和含量分析的HPLC方法为例，将其分析方法全生命周期中的痛点案例逐一暴露，与广大同行分享与探讨。
      药事纵横
      2024-03-14
      ANDA
    • Endeavor BioMedicines完成1.01亿美元B轮融资
      投融资
      近日，圣地亚戈，Endeavor BioMedicines 是一家临床阶段的生物技术公司，针对包括肿瘤学和纤维化在内的终末疾病的核心驱动因素，宣布完成由 Ally Bridge Group 和 Avidity 牵头的 1.01 亿美元 B 轮融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      B轮融资
    • CDE最新发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》！
      政策法规
      17日，CDE发布了关于《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）。
      药通社
      2024-03-14
      CDE
    • 2021年国内医药投融资市场：超2千亿资金青睐！创新药强势“吸金”，湖北省异军突起
      投融资
      2021年，是医药圈资本活跃的一年。药融云投融资数据库显示，1-12月，国内医药行业共发生投融资事件1273起，总披露金额规模超2691亿元。仅在2021年下半年，国内医药投融资事件数量就已达到751起，总融资规模超1756亿元。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药投融资
    • CDMO：康日百奥顺利完成50L至2000L，合作伙伴项目生产！
      深度分析
      康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目，该项目从50L直接放大至2000L，不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务，同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO，康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上，有着最佳实践。
      药融圈
      2024-03-14
      康日百奥 CDMO
    • 溶出曲线有区分力建立的研究思路
      深度分析
      溶出度作为口服固体制剂质量控制的一个重要指标，在评价药品的质量一致性以及变更研究中具有重要意义，尤其对某些品种而言，建立有区分力的溶出曲线是研究中的重点以及难点。
      药事纵横
      2024-03-14
      溶出曲线
    • 广州市科学技术局发布：1类新药临床 I、II、III 期分别补助200 万、300 万和 500 万元
      政策法规
      近日，广州市科学技术局发布了关于公开公开征求《广州市生物医药产业创新补助（2021年）申报指南》意见的通知
      药通社
      2024-03-14
      广东市 科学技术局
    • Seismic Therapeutic完成1.01亿美元A轮融资
      投融资
      近日，马萨诸塞州沃特敦，Seismic Therapeutic 一家推进机器学习用于免疫药物开发的生物技术公司，宣布推出并完成A轮1.01 亿美元融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Seismic Therapeutic A轮融资
    • 华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！
      时讯
      2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。
      ACGT
      2024-03-14
      华人生物学家
    • 多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验
      时讯
      近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业（北京）科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。
      药融圈
      2024-03-14
      多肽偶联药物
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