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医药洞见
CDE药品审评周报 : 恒瑞医药管线又添新,必贝特银屑病治疗药物首次报临床!
2022年2月14-20日CDE周报来了! 恒瑞医药管线又添新、必贝特银屑病治疗药物首次报临床、新型BTK抑制剂首次报临床!详情见文。
药通社
2024-03-14
CDE周报
投融资
Third Harmonic Bio完成1.05亿美元B轮融资,开发过敏和炎症新药
近日,马萨诸塞州剑桥,Third Harmonic Bio 是一家处于临床阶段的公司,该公司正在开发一种用于治疗严重过敏和炎症的一流、高选择性的口服 KIT 抑制剂,宣布完成1.05亿美元B轮融资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
Third Harmonic Bio
B轮融资
时讯
2022年展望:后Biotech时代,生物医药行业如何塑造未来?
2022年,生物医药行业将如何塑造未来?生物创新药的出路在哪?什么样的企业会走出来?如何走出来?真正的创新生态将如何构建?生物医药未来的发展趋势有哪些?提问仍在继续。唯有突破这些难题,后Biotech时代,生物医药行业才能塑造美好未来。
药融圈
2024-03-14
生物医药
时讯
康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床,联合再极医药治疗实体瘤
近日,CDE官网公示,康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046)获批临床,拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
康宁杰瑞
再极医药
深度分析
如何提高固体分散体的稳定性?
固体分散体技术的开发应用可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,且现阶段已经将固体分散体作为中间体用来开发制备速释、缓释、肠溶制剂,使固体分散体的研究进入新的阶段。
药事纵横
2024-03-14
固体分散体
政策法规
创新药重磅好利!CDE《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见!
22日,CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知。详情见下。
药通社
2024-03-14
CDE
创新药
投融资
Star Therapeutics完成超1亿美元融资,搭建罕见病新药平台
近日,加利福尼亚州南旧金山,Star Therapeutics 从隐形模式中脱颖而出,揭示了其在罕见病药物发现和开发方面的开创性方法,并分拆出 Electra Therapeutics,这是其公司家族中的第一家。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
Star Therapeutics
时讯
阿达木单抗注射液国产第6款或将上市!君实生物、众和生物联合申报,年售200亿美元大品种!
近日,苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态,若顺利获批,将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物,国产第6款。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
阿达木单抗
君实生物
投融资
英百瑞完成2.3亿元A轮融资,加速推进通用型CAR-NK细胞疗法
英百瑞宣布完成2.3亿人民币A轮融资,推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投,隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投。
药融圈
2024-03-14
英百瑞
A轮融资
深度分析
制粒工艺从小试到中试放大的一般考量因素
药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。接下来本人就以高剪切湿法制粒工艺为例,来简单描述一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量,经验尚浅,如有语言描述不当之处,还请见谅。
药事纵横
2024-03-14
制粒工艺
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