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政策法规
中药产业大时代!国内「中药政策」全面解读!
中药产业是我国医药卫生事业的重要组成部分,长期以来,国家持续鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。近2年,中药在防控、诊治新冠病毒形式下发挥了极大的作用。同时,中药也成为了医药行业内备受关注的热点。因此,本文拟从政策角度出发探索长期以来国内中药产业发展情况。
药通社
2024-03-14
中药
投融资
PI3Kα抑制剂:Totus Medicines A轮融资4000万美元开发下一代!
近日,马萨诸塞州剑桥,Totus Medicines 是一家利用突破性化学生物学使整个人类基因组可成药的药物发现公司,公布了其针对 PI3Kα 的革命性药物计划,PI3Kα 是最常见的突变癌症致癌基因。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
PI3Kα
时讯
扬子江药业集团仿制药过评:拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物!
2022年伊始,扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物:苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此,扬子江药业集团共有88品种过评。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
扬子江药业
一致性评价
深度分析
全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
Catalent(康泰伦特),拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
药融圈
2024-03-14
Catalent
CDMO
医药洞见
CDE收审月报:创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览!
2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢?一致性评价受理号受理情况又怎样呢?对此小编进行了简单整理,详情见下。
药通社
2024-03-14
CDE药审
投融资
Korify Capital完成1亿美元长寿基金募资
近日,Korify Capital 的核心使命是为推动范式转变生物技术公司的推出做出贡献,已宣布推出其首个风险基金 Korify Capital Fund ONE。已经筹集高达 1 亿美元的资金,用于对专注于长寿和心理健康的生物技术平台公司进行突破性投资。
医药合作投融资联盟
2024-03-14
Korify Capital
政策法规
CDE发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》
罕见疾病的单病种发病率极低,药物研发的难度远远超过常见多发疾病。为促进罕见疾病药物研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》(见附件)。
ACGT
2024-03-14
CDE新规
罕见疾病
时讯
信立泰恩那司他片上市申请获受理!国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物!
1月3日晚间,信立泰发布公告,其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批,将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物,直接挑战阿斯利康的罗沙司他。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
信立泰
恩那司他片
深度分析
2021年中国创新药License out海外大盘点!
药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点(排版不分先后),新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中;合作开发是生物医药转型升级的必经之路。
药融圈
2024-03-14
License out
创新药
深度分析
泮托拉唑钠肠溶干混悬剂:基于FDA的审评报告,分析其质量研究中的重点关注问题
4+7带量采购下,仿制药市场竞争激烈,为获得更大市场,企业应布局高端仿制药或首仿药,具有临床优势的复杂仿制制剂是目前仿制药的开发研究方向。下文我们以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
药事纵横
2024-03-14
泮托拉唑钠肠溶干混悬剂
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